Insost Apidra Solostar: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio

Sylwedd actif: inswlin glulisin - 100 PIECES (3.49 mg),
excipients: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, sodiwm clorid 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg, sodiwm hydrocsid i pH 7.3, asid hydroclorig i pH 7 3, dŵr i'w chwistrellu hyd at 1.0 ml.

Disgrifiad Hylif di-liw tryloyw.

Priodweddau ffarmacolegol:

Ffarmacodynameg Mae inswlin glulisin yn analog ailgyfunol o inswlin dynol, sy'n gyfartal o ran cryfder ag inswlin dynol cyffredin.
Gweithred bwysicaf analogau inswlin ac inswlin, gan gynnwys inswlin glulisin, yw rheoleiddio metaboledd glwcos. Mae inswlin yn lleihau crynodiad glwcos yn y gwaed, gan ysgogi amsugno glwcos gan feinweoedd ymylol, yn enwedig cyhyrau ysgerbydol a meinwe adipose, yn ogystal ag atal ffurfio glwcos yn yr afu. Mae inswlin yn atal lipolysis mewn adipocytes, yn atal proteolysis ac yn cynyddu synthesis protein. Dangosodd astudiaethau mewn gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus, gyda gweinyddu inswlin yn isgroenol, bod glulisin yn dechrau gweithredu'n gyflymach ac mae ganddo gyfnod gweithredu byrrach nag inswlin dynol hydawdd. Gyda gweinyddiaeth isgroenol, mae effaith inswlin glulisin, sy'n lleihau crynodiad glwcos yn y gwaed, yn dechrau ar ôl 10-20 munud. Pan gânt eu rhoi yn fewnwythiennol, mae effeithiau gostwng y crynodiad glwcos yng ngwaed inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd yn gyfartal o ran cryfder. Mae gan un uned o inswlin glulisin yr un gweithgaredd hypoglycemig ag un uned o inswlin dynol hydawdd.
Mewn treial clinigol cam I mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, roedd proffiliau hypoglycemig o inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd yn cael eu rhoi yn isgroenol ar ddogn o 0.15 U / kg ar wahanol adegau o'i gymharu â phryd bwyd safonol 15 munud. Dangosodd canlyniadau’r astudiaeth fod inswlin glulisin, a weinyddir 2 funud cyn pryd bwyd, yn darparu’r un rheolaeth glycemig ar ôl pryd o fwyd ag inswlin dynol hydawdd, a weinyddir 30 munud cyn pryd bwyd. Pan roddir ef 2 funud cyn pryd bwyd, roedd inswlin glulisin yn darparu gwell rheolaeth glycemig ar ôl pryd o fwyd nag inswlin dynol hydawdd a weinyddir 2 funud cyn pryd bwyd. Roedd inswlin glulisin, a weinyddir 15 munud ar ôl dechrau pryd bwyd, yn darparu'r un rheolaeth glycemig ar ôl pryd o fwyd ag inswlin dynol hydawdd, a weinyddir 2 funud cyn pryd bwyd.
Dangosodd astudiaeth cam I a gynhaliwyd gydag inswlin glulisin, inswlin lispro ac inswlin dynol hydawdd mewn grŵp o gleifion â diabetes mellitus a gordewdra fod inswlin glulisin inswlin yn cadw ei nodweddion cyflym. Yn yr astudiaeth hon, yr amser i gyrraedd 20% o gyfanswm yr AUC (arwynebedd o dan y gromlin amser crynodiad) oedd 114 munud ar gyfer inswlin glulisin, 121 munud ar gyfer inswlin lispro a 150 munud ar gyfer inswlin dynol hydawdd, ac AUC (0-2 awr), gan adlewyrchu hefyd gweithgaredd hypoglycemig cynnar, yn y drefn honno, oedd 427 mg / kg ar gyfer inswlin glulisin, 354 mg / kg ar gyfer inswlin lispro, a 197 mg / kg ar gyfer inswlin dynol hydawdd.
Astudiaethau clinigol o fath 1.
Mewn treial clinigol 26 wythnos o gam III, a oedd yn cymharu inswlin glulisin ag inswlin lispro, a weinyddwyd yn isgroenol ychydig cyn prydau bwyd (0¬15 munud), roedd cleifion â diabetes mellitus math 1 yn defnyddio inswlin glargine fel inswlin gwaelodol, inswlin glulisin oedd yn debyg i inswlin lispro mewn perthynas â rheolaeth glycemig, a aseswyd gan y newid yng nghrynodiad haemoglobin glycosylaidd (Lb1c) ar ddiwedd pwynt yr astudiaeth o'i gymharu â'r un cychwynnol. Arsylwyd gwerthoedd glwcos gwaed cymaradwy, a bennir gan hunan-fonitro. Gyda gweinyddu inswlin glulisin, mewn cyferbyniad â thriniaeth ag inswlin, nid oedd angen cynnydd yn y dos o inswlin gwaelodol ar lyspro.
Dangosodd treial clinigol cam III 12 wythnos a gynhaliwyd mewn cleifion â diabetes mellitus math 1 a dderbyniodd inswlin glarin fel therapi gwaelodol fod effeithiolrwydd gweinyddu inswlin glulisin yn syth ar ôl prydau bwyd yn debyg i effeithiolrwydd inswlin glulisin yn union cyn prydau bwyd (ar gyfer 0-15 munud) neu inswlin dynol hydawdd (30-45 munud cyn prydau bwyd).
Yn y boblogaeth o gleifion a gwblhaodd brotocol yr astudiaeth, yn y grŵp o gleifion a dderbyniodd inswlin glulisin cyn prydau bwyd, gwelwyd gostyngiad sylweddol uwch yn HL1C o'i gymharu â'r grŵp o gleifion a dderbyniodd inswlin dynol hydawdd.

Diabetes math 2
Cynhaliwyd treial clinigol cam III 26 wythnos ac yna astudiaeth ddiogelwch ddilynol 26 wythnos i gymharu glwlisin inswlin (0-15 munud cyn prydau bwyd) ag inswlin dynol hydawdd (30-45 munud cyn prydau bwyd), sydd yn cael eu rhoi yn isgroenol mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, gan ddefnyddio inswlin-isofan fel inswlin gwaelodol. Mynegai màs corff cleifion ar gyfartaledd oedd 34.55 kg / m2. Dangosodd inswlin glulisin ei fod yn gymharol ag inswlin dynol hydawdd mewn perthynas â newidiadau mewn crynodiadau HL1C ar ôl 6 mis o driniaeth o'i gymharu â'r gwerth cychwynnol (-0.46% ar gyfer inswlin glulisin a -0.30% ar gyfer inswlin dynol hydawdd, p = 0.0029) a ar ôl 12 mis o driniaeth o'i gymharu â'r gwerth cychwynnol (-0.23% ar gyfer inswlin glulisin a -0.13% ar gyfer inswlin dynol hydawdd, nid yw'r gwahaniaeth yn sylweddol). Yn yr astudiaeth hon, cymysgodd y rhan fwyaf o gleifion (79%) inswlin actio byr gydag inswlin-isophan yn union cyn y pigiad. Roedd 58 o gleifion ar hap yn defnyddio asiantau hypoglycemig trwy'r geg ac yn derbyn cyfarwyddiadau i barhau i'w cymryd yn yr un dos (digyfnewid).

Hil a rhyw
Mewn treialon clinigol rheoledig mewn oedolion, ni ddangoswyd gwahaniaethau mewn diogelwch ac effeithiolrwydd inswlin glulisin yn y dadansoddiad o is-grwpiau a wahaniaethwyd yn ôl hil a rhyw.

Ffarmacokinetics Mewn inswlin glulisine, mae disodli asparagine asid amino inswlin dynol yn safle B3 â lysin a lysin yn safle B29 ag asid glutamig yn hyrwyddo amsugno cyflymach.

Amsugno a Bioargaeledd
Dangosodd cromliniau amser crynodiad ffarmacocinetig mewn gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus math 1 a math 2 fod amsugno inswlin glulisin o'i gymharu ag inswlin dynol hydawdd oddeutu 2 gwaith yn gyflymach, a bod y crynodiad plasma uchaf a gyflawnwyd (Stax) oddeutu 2 gwaith yn fwy.
Mewn astudiaeth a gynhaliwyd mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, ar ôl rhoi inswlin glulisin isgroenol ar ddogn o 0.15 U / kg, roedd Tmax (amser cychwyn y crynodiad plasma uchaf) yn 55 munud, ac roedd Stm yn 82 ± 1.3 mcU / ml o'i gymharu â Tmax o 82 munud a Cmax o 46 ± 1.3 μU / ml ar gyfer inswlin dynol hydawdd. Roedd yr amser preswyl cymedrig yn y cylchrediad systemig ar gyfer inswlin glulisin yn fyrrach (98 munud) nag ar gyfer inswlin dynol hydawdd (161 munud).
Mewn astudiaeth mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 ar ôl rhoi inswlin glulisin isgroenol ar ddogn o 0.2 U / kg, roedd Stax yn 91 mkU / ml gyda lledred rhyngchwartel o 78 i 104 mkU / ml.
Gyda gweinyddu inswlin glulisin yn isgroenol yn rhanbarth y wal abdomenol flaenorol, y glun, neu'r ysgwydd (yn rhanbarth cyhyrau deltoid), roedd yr amsugno'n gyflymach wrth ei gyflwyno i ranbarth wal yr abdomen flaenorol o'i gymharu â gweinyddu'r cyffur yn rhanbarth y glun. Canolradd oedd cyfradd yr amsugno o'r rhanbarth deltoid.
Roedd bio-argaeledd absoliwt inswlin glulisin ar ôl rhoi isgroenol oddeutu 70% (73% o wal yr abdomen blaenorol, 71 o'r cyhyr deltoid a 68% o'r rhanbarth femoral) ac roedd ganddo amrywioldeb isel mewn gwahanol gleifion.

Dosbarthiad
Mae dosbarthiad ac ysgarthiad inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd ar ôl rhoi mewnwythiennol yn debyg, gyda chyfeintiau dosbarthu o 13 litr a 21 litr a hanner oes o 13 a 17 munud, yn y drefn honno.

Bridio
Ar ôl rhoi inswlin yn isgroenol, mae glulisin yn cael ei ysgarthu yn gyflymach nag inswlin dynol hydawdd, gyda hanner oes ymddangosiadol o 42 munud, o'i gymharu â hanner oes ymddangosiadol inswlin dynol hydawdd o 86 munud. Mewn dadansoddiad trawsdoriadol o astudiaethau inswlin glulisin mewn unigolion iach a'r rhai â diabetes math 1 a math 2, roedd yr hanner oes ymddangosiadol yn amrywio o 37 i 75 munud.

Grwpiau Cleifion Arbennig

Cleifion â methiant yr arennau
Mewn astudiaeth glinigol a gynhaliwyd mewn unigolion heb ystod eang o gyflwr swyddogaethol yr arennau (clirio creatinin (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, cyffredin:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Ar gyfansoddiad a ffurf y rhyddhau

Felly, mae Apidra yn inswlin dros dro. O safbwynt cyflwr agregu - datrysiad yw hwn. Fe'i bwriedir yn benodol ar gyfer mewnblannu isgroenol ac mae'n gwbl dryloyw, yn ogystal â di-liw (mewn rhai achosion, mae cysgod bach yn dal i fod yn bresennol).

Dylid ystyried ei brif gydran, sy'n bresennol mewn cymhareb leiaf posibl, yn inswlin o'r enw glyzulin, sy'n cael ei nodweddu gan ei weithred gyflym a'i effaith hirhoedlog. Eithriadau yw:

cresol
trometamol,
sodiwm clorid
polysorbate a llawer o rai eraill, hefyd ar gael yn.

Mae pob un ohonynt gyda'i gilydd yn ffurfio meddyginiaeth unigryw y gellir ei chael gydag unrhyw fath o ddiabetes heb amheuaeth: y cyntaf a'r ail. Cynhyrchir inswlin Apidra ar ffurf cetris arbennig wedi'u gwneud o wydr di-liw.

Ynglŷn ag effeithiau ffarmacolegol

Sut mae Apidra yn effeithio ar glwcos?

Mae inswlin glwlin yn analog hormon dynol ailgyfunol. Fel y gwyddoch, gall fod yn gymharol o ran cryfder i inswlin dynol hydawdd, ond mae'n nodweddiadol ei fod yn dechrau "gweithio" yn llawer cyflymach a bod ganddo hyd byrrach o amlygiad. mae hyn yn fwyaf defnyddiol.

Dylid ystyried yr effaith bwysicaf a sylfaenol nid yn unig ar inswlin, ond hefyd ar ei analogau, yn rheoleiddio cyson o ran trosglwyddo glwcos. Mae'r hormon a gyflwynir yn lleihau crynodiad y siwgr yn y gwaed, sy'n ysgogi'r defnydd o glwcos gyda chymorth meinweoedd ymylol, fel gyda. Mae hyn yn arbennig o wir ar gyfer meinwe ysgerbydol a meinwe adipose. Mae inswlin Apidra hefyd yn atal ffurfio glwcos yn yr afu. Yn ogystal, mae'n atal yr holl brosesau sy'n gysylltiedig â lipolysis mewn adipocytes, proteolysis ac yn cyflymu rhyngweithio protein.

Yn ôl canlyniadau nifer o astudiaethau, profwyd y gallai glulisin, sef y brif gydran a chael ei gyflwyno ddau funud cyn bwyta bwyd, ddarparu'r un rheolaeth ar y gymhareb glwcos ar ôl bwyta ag inswlin math dynol sy'n addas i'w ddiddymu. Fodd bynnag, dylid ei weinyddu 30 munud cyn pryd bwyd.

Ynglŷn â dos

Dylid ystyried y pwynt pwysicaf yn y broses o ddefnyddio unrhyw gyffur, gan gynnwys datrysiadau inswlin, yn eglurhad dos. Argymhellir cyflwyno Apidra yn fuan (am o leiaf sero ac uchafswm o 15 munud) cyn neu yn syth ar ôl bwyta.

Gellir defnyddio'r cyffur mewn cyfuniad ag asiantau penodol math hypoglycemig.

Sut i ddewis dos o Apidra?

Dylid dewis algorithm dosio inswlin Apidra yn unigol bob tro. Os bydd methiant arennol yn cael ei ddiagnosio, mae gostyngiad yn yr angen am yr hormon hwn yn bosibl.

Mewn diabetig sydd â nam ar organ o'r fath â'r afu, mae'r angen i gynhyrchu inswlin yn fwy na thebyg o leihau. Mae hyn oherwydd llai o allu i glwcos neogenesis ac arafu metaboledd o ran inswlin. Mae hyn i gyd yn gwneud diffiniad clir a, heb fod yn llai pwysig, cadw at y dos a nodwyd, yn hynod bwysig wrth drin diabetes.

Ynglŷn â Chwistrelliad

Rhaid i'r cyffur gael ei roi trwy bigiad isgroenol, yn ogystal â thrwy drwyth parhaus. Argymhellir gwneud hyn yn gyfan gwbl yn y meinwe isgroenol a brasterog gan ddefnyddio system gweithredu pwmp arbennig.

Rhaid cynnal pigiadau isgroenol yn:

Dylid cyflwyno inswlin Apidra gan ddefnyddio trwyth parhaus i'r meinwe isgroenol neu fraster yn yr abdomen. Meysydd pigiadau nid yn unig, ond hefyd arllwysiadau yn yr ardaloedd a gyflwynwyd yn flaenorol, mae arbenigwyr yn argymell ei fod yn ail gyda'i gilydd ar gyfer unrhyw weithrediad newydd o'r gydran. Gall ffactorau fel yr ardal fewnblannu, gweithgaredd corfforol, ac amodau “arnofio” eraill gael effaith ar raddau cyflymiad amsugno ac, o ganlyniad, ar lansiad a maint yr effaith.

Sut i roi pigiadau?

Mae mewnblannu isgroenol i mewn i wal rhanbarth yr abdomen yn dod yn warant o amsugno llawer cyflymach na mewnblannu i rannau eraill o'r corff dynol. Gwnewch yn siŵr eich bod yn dilyn y rheolau rhagofalus i eithrio dod i mewn i'r cyffur i mewn i'r pibellau gwaed o'r math gwaed.

Ar ôl cyflwyno inswlin "Apidra" gwaharddir tylino safle'r pigiad. Dylid rhoi cyfarwyddiadau ar ddiabetig hefyd ar y dechneg pigiad gywir. Dyma fydd yr allwedd i driniaeth effeithiol 100%.

Am amodau a thelerau storio

Er mwyn cael yr effaith fwyaf bosibl yn y broses o ddefnyddio unrhyw gydran feddyginiaethol, dylai un gofio'r amodau a'r oes silff. Felly, rhaid storio cetris a systemau o'r math hwn mewn man nad yw'n hygyrch i blant, a ddylai hefyd gael ei nodweddu gan amddiffyniad sylweddol rhag golau.

Yn yr achos hwn, rhaid dilyn y drefn tymheredd hefyd, a ddylai fod o ddwy i wyth gradd.

Rhaid peidio â rhewi'r gydran.

Ar ôl i'r defnydd o getris a systemau cetris ddechrau, mae angen eu cadw hefyd mewn man sy'n anhygyrch i blant sydd ag amddiffyniad dibynadwy nid yn unig rhag treiddiad golau, ond hefyd rhag golau haul. Ar yr un pryd, ni ddylai'r dangosyddion tymheredd fod yn fwy na 25 gradd o wres, fel arall gall hyn ddweud ar ansawdd inswlin Apidra.

Er mwyn cael amddiffyniad mwy dibynadwy rhag dylanwad golau, mae angen arbed nid yn unig cetris, ond mae arbenigwyr yn argymell systemau o'r fath yn eu pecynnau eu hunain, sydd wedi'u gwneud o gardbord arbennig. Mae oes silff y gydran a ddisgrifir yn ddwy flynedd.

Y cyfan am y dyddiad dod i ben

Oes silff cyffur sydd yn y cetris neu'r system hon ar ôl ei ddefnyddio i ddechrau yw pedair wythnos. Fe'ch cynghorir i gofio bod y nifer y cymerwyd yr inswlin cychwynnol arno wedi'i farcio ar y pecyn. Bydd hyn yn warant ychwanegol ar gyfer trin unrhyw fath o ddiabetes yn llwyddiannus.

Ynglŷn â sgîl-effeithiau

Dylid nodi'r sgîl-effeithiau sy'n nodweddu inswlin Apidra ar wahân. Yn gyntaf oll, rydym yn siarad am y fath beth â hypoglycemia. Fe'i ffurfir oherwydd defnyddio dosau gormodol o inswlin, hynny yw, y rhai sy'n troi allan i fod yn llawer mwy na'r gwir angen amdano.

Ar ran swyddogaeth organeb o'r fath â metaboledd, mae hypoglycemia hefyd wedi'i ffurfio'n fawr. Nodweddir holl arwyddion ei ffurfiant gan suddenness: mae chwys oer amlwg, cryndod a llawer mwy. Y perygl yn yr achos penodol hwn yw y bydd hypoglycemia yn cynyddu, a gall hyn arwain at farwolaeth person.

Mae ymatebion lleol hefyd yn bosibl, sef:

hyperemia,
puffiness,
cosi sylweddol (ar safle'r pigiad).

Yn ôl pob tebyg, yn ychwanegol at hyn, datblygu adweithiau alergaidd digymell, mewn rhai achosion rydym yn siarad am wrticaria neu ddermatitis alergaidd. Fodd bynnag, weithiau nid yw hyn yn debyg i broblemau croen, ond dim ond mygu neu symptomau corfforol eraill. Beth bynnag, heb os, gellir osgoi'r holl sgîl-effeithiau a gyflwynir trwy ddilyn yr argymhellion a chofio defnydd cywir a chymwys o inswlin fel Apidra.

Ynglŷn â gwrtharwyddion

Dylid rhoi sylw arbennig i wrtharwyddion sy'n bodoli ar gyfer unrhyw gyffur. Dyma fydd yr allwedd i'r ffaith y bydd inswlin yn gweithio ar 100%, gan ei fod yn fodd gwirioneddol effeithiol o adfer ac amddiffyn y corff. Felly, dylai gwrtharwyddion sy'n gwahardd defnyddio "Apidra" gynnwys hypoglycemia sefydlog a mwy o sensitifrwydd i inswlin, gluzilin, yn ogystal ag unrhyw gydran arall o'r cyffur.

A all menywod beichiog ddefnyddio Apidra?

Gyda gofal arbennig, mae angen defnyddio'r offeryn hwn ar gyfer y menywod hynny sydd ar unrhyw gam o'r beichiogrwydd neu'n bwydo ar y fron. Gan fod y math o inswlin a gyflwynir yn gyffur eithaf cryf, gall achosi rhywfaint o niwed nid yn unig i'r fenyw, ond i'r ffetws hefyd. Fodd bynnag, mae'n debyg bod hyn ymhell o bob achos sy'n gysylltiedig â diabetes. Yn y cyswllt hwn, argymhellir eich bod yn ymgynghori ag arbenigwr yn gyntaf a fydd yn nodi a ganiateir defnyddio inswlin “Apidra”, a hefyd yn rhagnodi'r dos a ddymunir.

Ynglŷn ag arwyddion arbennig

Yn y broses o ddefnyddio unrhyw gyffur, mae angen ystyried nifer sylweddol o naws gwahanol iawn. Er enghraifft, dylid gwneud y ffaith y dylid trosglwyddo diabetig i fath sylfaenol newydd o inswlin neu sylwedd o bryder arall o dan yr oruchwyliaeth arbenigol lymaf. Mae hyn oherwydd y ffaith y gallai fod angen brys am addasu'r therapi yn ei gyfanrwydd.

Gall defnyddio dosau annigonol o'r gydran neu roi'r gorau i driniaeth, yn enwedig mewn pobl â diabetes mellitus math 1, arwain at ffurfio nid yn unig hyperglycemia, ond hefyd ketoacidosis penodol. Dyma'r amodau lle mae perygl gwirioneddol i fywyd dynol.

Efallai y bydd angen addasu dosau inswlin rhag ofn y bydd newid yn yr algorithm gweithgaredd yn y cynllun modur neu wrth fwyta bwyd.

Mae'r erthygl yn ddefnyddiol iawn. Rwy'n credu y bydd llawer o bobl sy'n dioddef o'r afiechyd hwn yn helpu. Diolch i chi am fanylu ar sut i storio'r cyffur hwn. Fe wnaeth y meddyg ei hun ei ragnodi hefyd. Mae'r erthygl wedi'i hysgrifennu llawer o dda, rwy'n gobeithio a bydd yn fy helpu!

Elfen weithredol Apidra yw inswlin glulisin. Mae'n analog o inswlin, sy'n cael ei gynhyrchu yn y corff dynol, ond mae'r moleciwl yn cael ei drawsnewid trwy ailgyfuno. Mae grym gweithredu sylwedd yn hafal i inswlin dynol (hydawdd), ond, yn wahanol i'r olaf, mae'r weithred yn digwydd yn gyflymach, mae hyd effaith inswlin glulisin yn fyrrach.

Mae'r sylwedd gweithredol yn rheoleiddio cyfnewid moleciwlau glwcos, yn lleihau eu crynodiad yn y llif gwaed, yn gwella amsugno moleciwlau glwcos gan gelloedd yn y meinweoedd ar yr ymyl (yn enwedig cyhyrau ysgerbydol, celloedd braster). Mae inswlin glulisin yn rhwystro cynhyrchu glwcos yn yr afu. Mae Apidra yn atal prosesau lipolysis mewn celloedd meinwe adipose, yn atal dadelfennu strwythurau protein, ac yn gwella prosesau synthetig cynhyrchu protein.

Pan gaiff ei weinyddu'n isgroenol, gwelir gostyngiad yn lefelau crynodiad glwcos ar ôl 1 / 6–1 / 3 awr. O dan gyflwr gweinyddu mewnwythiennol, mae cryfder inswlin glulisin yn hafal i gryfder inswlin dynol. Mae 1 uned o inswlin glulisin yn hafal i 1 uned o inswlin dynol.

Yn ystod treialon clinigol, darganfuwyd bod rhoi Apidra 120 eiliad cyn cyfran o fwyd yn caniatáu ichi reoli'r cynnwys glwcos yn y llif gwaed ar ôl diwedd y pryd bwyd. Mae gweithred y cyffur hwn yn caniatáu ichi reoli lefel y glwcos hyd yn oed yn well na thrwy gyflwyno inswlin dynol am ½ awr cyn bwyta. Mae'r weithred ar ôl rhoi Apidra trwy ¼ ar ôl dechrau cymeriant bwyd yn cyfateb i weithred inswlin dynol, a gyflwynwyd i'r corff 120 eiliad cyn pryd bwyd.

Wrth drin gordewdra, dangosodd astudiaethau o weithred Apidra fod amser datblygu'r effaith yn y gydran weithredol yn para am 114 munud. AUC o 0–2 awr oedd 427 mg × kg.

Dull ymgeisio

Dylid cyflwyno Apidra yn union cyn pryd bwyd neu uchafswm o 15 munud cyn hynny. Defnyddir y cyffur mewn trefnau triniaeth sydd eisoes yn cynnwys paratoadau inswlin gyda hyd gweithredu ar gyfartaledd neu analogau cyffuriau hir-weithredol sy'n cynnwys inswlin. Gellir cyfuno apidra mewn trefnau therapiwtig â chyffuriau hypoglycemig ar gyfer rhoi trwy'r geg. Dewisir dos y cyffur ym mhob achos yn unigol.

Mae angen eithrio cymaint â phosibl y tebygolrwydd y bydd cyffur yn mynd i mewn i'r gwely fasgwlaidd. Hefyd, ni allwch dylino'r ardal lle cafodd y cyffur ei chwistrellu. Mêl rhaid i staff ddysgu'r claf sut i roi'r cyffur.

Mae'n annerbyniol cymysgu Apidra ag asiantau therapiwtig eraill (ac eithrio isofan-inswlin dynol). Wrth ddefnyddio'r cyffur Apidra, sy'n cael ei gyflenwi gyda'r ddyfais bwmp, mae'n annerbyniol cymysgu'r toddiant ag unrhyw gyffuriau eraill.

Rheolau ar gyfer defnyddio'r cyffur

Peidiwch ag ail-wario'r datrysiad.
Os oes angen cymysgu toddiant Apidra ag inswlin isofan-ddynol, yna tynnir yr hydoddiant inswlin glulisin i mewn i'r chwistrell yn gyntaf. Peidiwch â storio'r gymysgedd sy'n deillio o hyn.

Mae cetris â hydoddiant yn addas ar gyfer corlannau chwistrell OptiPen Pro 1.
Cyn ei ddefnyddio, dylech werthuso'r toddiant yn y cetris ar gyfer lliw (dylai fod yn dryloyw), am absenoldeb gronynnau mecanyddol.
Gadewch y cetris ar dymheredd yr ystafell am 60-120 munud cyn ei roi mewn corlan chwistrell y gellir ei hailddefnyddio.
Tynnwch swigod aer o'r cetris.
Nid oes modd ailddefnyddio cetris.
Ni ddylid defnyddio corlannau chwistrell wedi'u difrodi.
Gellir defnyddio chwistrell blastig i roi'r cyffur. Ar gyfer hyn, caiff yr hydoddiant ei dynnu o'r cetris gyda chwistrell. Dylai'r chwistrell gael ei labelu ar gyfer inswlin 100 IU / ml.
Gellir defnyddio beiro chwistrell y gellir ei hailddefnyddio i roi'r cyffur mewn un claf yn unig.

Gan ddefnyddio cetris y system OptiClick (cetris yw hwn gyda 3 ml o doddiant o Apidra, sy'n cael ei roi mewn cynhwysydd plastig gyda piston arno):

Dylai'r system cetris hon gyda chynhwysydd a piston gael ei defnyddio gyda beiro chwistrell math OptiClick.
Rhoddir cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r gorlan chwistrell OptiClick yn anodiad y ddyfais hon.
Mewn achos o gamweithio yn y gorlan chwistrell, ni ellir ei ddefnyddio.
Gwiriwch y system cetris cyn defnyddio'r datrysiad. Ni ddylai fod unrhyw ronynnau mecanyddol yn y paratoad, dylai'r toddiant fod yn dryloyw, heb liwio.
Tynnwch swigod o'r cetris cyn gweinyddu'r toddiant.
Ni allwch ailddefnyddio cetris trwy ei lenwi.
O'r cetris, gallwch chi dynnu'r toddiant i mewn i chwistrell blastig a rhoi'r cyffur.
Er mwyn atal haint, mae'n annerbyniol defnyddio beiro chwistrell ar gyfer sawl claf.

Cyflwynir y cyffur trwy gynnal pigiad isgroenol. Gallwch gynnal hydoddiant o Apidra ar ffurf trwyth parhaus gan ddefnyddio system bwmp. Gwneir y cyflwyniad mewn meinwe adipose o dan y croen.

Y lleoedd delfrydol ar gyfer pigiadau isgroenol yw'r abdomen, ardal yr ysgwydd a'r glun. Os oes angen, trwyth parhaus yw cyflwyno meinwe adipose o dan y croen yn yr abdomen. Dylid cynnal pob cyflwyniad newydd o ddatrysiad Apidra mewn lle newydd.

Gall cyfradd amsugno'r gydran weithredol amrywio yn dibynnu ar safle pigiad y cyffur, gweithgaredd corfforol y claf, a chyflyrau eraill. Gwelir amsugno cyflymach o'r sylwedd gweithredol pan wneir chwistrelliad i wal yr abdomen.

Sgîl-effeithiau

Hypoglycemia - effaith annymunol fwyaf cyffredin therapi inswlin, a all ddigwydd os defnyddir dosau rhy uchel o inswlin, gan ragori ar yr angen amdano.

Rhestrir adweithiau niweidiol a welwyd mewn treialon clinigol sy'n gysylltiedig â rhoi'r cyffur isod yn ôl systemau organau ac yn nhrefn yr achosion yn lleihau. Wrth ddisgrifio amlder y digwyddiad, defnyddir y meini prawf canlynol: yn aml iawn (> 10%), yn aml (> 1% a 0.1% a 0.01% a

Beichiogrwydd a llaetha

Nid oes digon o wybodaeth am ddefnyddio inswlin glulisin mewn menywod beichiog.

Ni ddatgelodd astudiaethau preclinical o atgenhedlu wahaniaethau rhwng inswlin glulisin ac inswlin dynol yn eu heffeithiau ar feichiogrwydd, datblygiad y ffetws (ffetws), genedigaeth a datblygiad yn y cyfnod postpartum (gweler Profion Diogelwch Preclinical).

Wrth ragnodi'r cyffur i ferched beichiog, dylid bod yn ofalus. Mae angen monitro glwcos yn ofalus.

Trwy gydol beichiogrwydd, mae angen cynnal cyflwr o gydbwysedd metabolaidd mewn cleifion â diabetes preexisting neu ystumiol. Efallai y bydd yr angen am inswlin yn nhymor cyntaf beichiogrwydd yn lleihau, mae fel arfer yn cynyddu yn ail a thrydydd tymor. Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r galw am inswlin yn gostwng yn gyflym.

Nid yw'n hysbys a yw inswlin glulisin yn pasio i laeth y fron, fodd bynnag, fel arfer nid yw inswlin yn pasio i laeth y fron ac nid yw'n cael ei amsugno ar ôl ei roi trwy'r geg.

Efallai y bydd angen i ferched sy'n bwydo ar y fron addasu'r dos o inswlin a diet.

Sgîl-effaith

Gall hypoglycemia, yr adwaith niweidiol mwyaf cyffredin i therapi inswlin, ddatblygu os yw'r dos o inswlin yn rhy uchel o'i gymharu â'r angen am inswlin.

Mae'r adweithiau niweidiol canlynol sy'n gysylltiedig â defnyddio'r cyffur, a arsylwyd yn ystod treialon clinigol, wedi'u cyflwyno isod ar systemau dosbarth organau yn nhrefn ostyngol eu digwyddiad (yn aml iawn:> 1/10, yn aml> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Gorddos

Efallai datblygiad hypoglycemia o ganlyniad i weithredu gormodol inswlin mewn perthynas â chymeriant bwyd a chostau ynni'r claf.

Nid oes unrhyw ddata penodol ar orddos o inswlin glulisin. Fodd bynnag, gall hypoglycemia ddatblygu fesul cam.

Gellir trin penodau o hypoglycemia ysgafn gyda glwcos trwy'r geg neu losin. Felly, argymhellir bod cleifion â diabetes yn cael ychydig o ddarnau o siwgr, candy, cwcis neu sudd ffrwythau melys gyda nhw. Gellir trin penodau o hypoglycemia difrifol, pan fydd y claf yn llewygu, â glwcagon (0.5 - 1 mg), ei weinyddu'n fewngyhyrol neu'n isgroenol gan y person a dderbyniodd y cyfarwyddyd perthnasol, neu ei drin â glwcos mewnwythiennol a weinyddir gan y gweithiwr meddygol proffesiynol. Dylid rhoi glwcos hefyd yn fewnwythiennol os nad oes ymateb cleifion i glwcagon am 10-15 munud. Ar ôl adennill ymwybyddiaeth, argymhellir cymeriant carbohydrad trwy'r geg i atal ailwaelu.

Ar ôl chwistrellu chwistrelliad glwcagon, mae angen arsylwi ar y claf yn yr ysbyty er mwyn darganfod achosion hypoglycemia difrifol ac atal datblygiad penodau o'r fath yn y dyfodol.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau rhyngweithio ffarmacolegol. Yn seiliedig ar y profiad a gafwyd gyda chyffuriau tebyg eraill, mae'n annhebygol y bydd rhyngweithiadau ffarmacolegol o bwysigrwydd clinigol.

Rhowch wybod i'ch meddyg am BOB meddyginiaeth rydych chi'n ei chymryd, hyd yn oed os yw'n digwydd fesul achos!

Mae rhai sylweddau yn effeithio ar metaboledd glwcos, felly efallai y bydd angen addasu dos inswlin glulisin a monitro arbennig o ofalus.

Mae sylweddau a all wella'r effaith gostwng glwcos yn y gwaed a chynyddu'r duedd i hypoglycemia yn cynnwys cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg, atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin, disopyramidau, ffibrau, fluoxetine, atalyddion MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates a sulfibamide.

Ymhlith y sylweddau a all leihau gweithgaredd gostwng glwcos yn y gwaed mae hormonau glucocorticosteroid, danazole, diazoxide, diwretigion, glwcagon, isoniazid, deilliadau phenothiazine, somatropin, sympathomimetics (e.e. adrenalin epinephrine, salbutamol, terbutaline, hormonau, e.e. hormonau, e.e. , mewn dulliau atal cenhedlu geneuol), atalyddion proteas a chyffuriau gwrthseicotig annodweddiadol (e.e., olanzapine a clozapine).

Gall atalyddion beta, clonidine, halwynau lithiwm ac alcohol wella a gwanhau gweithgaredd inswlin yn y gwaed sy'n gostwng glwcos. Gall Pentamidine achosi hypoglycemia, sydd weithiau'n mynd i hyperglycemia.

Yn ogystal, o dan ddylanwad cyffuriau cydymdeimladol fel atalyddion ß, clonidine, guanethidine ac reserpine, gall arwyddion o wrth-reoleiddio adrenergig fod yn ysgafn neu'n absennol.

Canllawiau Cydnawsedd

Oherwydd diffyg astudiaethau cydnawsedd, ni ddylid cymysgu'r cyffur hwn â chyffuriau heblaw inswlin NPH dynol.

Nodweddion y cais

Dylid trosglwyddo'r claf i fath newydd neu frand o inswlin o dan oruchwyliaeth feddygol lem. Gall newid ar ffurf rhyddhau, brand (gwneuthurwr), math (safonol, NPH, gweithredu araf, ac ati), tarddiad (math o anifail) a (neu) dechnoleg gynhyrchu olygu newid mewn dos. Efallai y bydd angen addasiad dosio asiantau hypoglycemig trwy'r geg gyda thriniaeth ar yr un pryd.

Gall dosio neu derfynu triniaeth yn annigonol, yn enwedig mewn cleifion diabetes sy'n ddibynnol ar inswlin, achosi hyperglycemia a ketoacidosis diabetig - amodau sy'n peryglu bywyd.

Mae amser datblygu hypoglycemia yn dibynnu ar fecanwaith gweithredu'r inswlin a ddefnyddir ac, felly, gall newid gyda newid yn y regimen triniaeth.

Ymhlith yr amodau a all newid neu leihau symptomau cynnar hypoglycemia mae'r canlynol: diabetes tymor hir, gofal dwys gydag inswlin, niwroopathi diabetig, cyffuriau fel atalyddion ß, neu newid o inswlin anifail i inswlin dynol. Efallai y bydd angen addasiad dos os yw'r claf wedi cynyddu ei weithgaredd corfforol neu wedi newid yr amserlen fwyta. Gall perfformio ymarfer corff yn syth ar ôl bwyta gynyddu'r risg o hypoglycemia.

Os bydd hypoglycemia yn datblygu ar ôl chwistrelliad o analogau sy'n gweithredu'n gyflym, yna fe allai ddatblygu'n gynharach, o'i gymharu â chwistrelliad inswlin dynol hydawdd.

Os na chaiff adweithiau hypoglycemig a hyperglycemig eu cywiro, gallant achosi colli ymwybyddiaeth, i bwy a marwolaeth y claf.

Gall angen y claf am inswlin newid yn ystod salwch neu straen emosiynol.

Trin Chwistrellau

Cyn defnyddio'r gorlan chwistrell SoloStar, rhaid i chi ddarllen y cyfarwyddiadau defnyddio yn y daflen hon yn ofalus.

Ffurflen ryddhau

3 ml yr un mewn cetris gwydr clir, clir (math I). Mae'r cetris wedi'i selio ar un ochr gyda stopiwr bromobutyl a'i grimpio â chap alwminiwm, ar y llaw arall gyda phlymiwr bromobutyl.

Mae'r cetris wedi'i osod mewn pen chwistrell tafladwy SoloStar. Rhoddir 5 chwistrell SoloStar mewn blwch cardbord ynghyd â chyfarwyddiadau i'w defnyddio.