Telzap® (Telzap®)

Mae'r cyffur ar gael ar ffurf tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm: o felynaidd i bron yn wyn, hirsgwar, biconvex, 40 mg yr un gyda llinell rannu ar bob ochr, 80 mg yr un - mae'r engrafiad "80" (10 pcs.) Yn cael ei gymhwyso. mewn pothelli, mewn bwndel cardbord o 3, 6 neu 9 pothell a chyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Telzap).

Mae 1 dabled yn cynnwys:

• sylwedd gweithredol: telmisartan - 40 mg neu 80 mg,
• cydrannau ategol: povidone 25, meglumine, sodiwm hydrocsid, sorbitol, stearate magnesiwm.

Ffarmacodynameg

Mae Telzap yn gyffur gwrthhypertensive, ei sylwedd gweithredol yw telmisartan - antagonist penodol o dderbynyddion angiotensin II (isdeip AT₁) Mae gan Telmisartan lefel uchel o affinedd ar gyfer AT₁ (angiotensin) -receptors y mae gweithred angiotensin II yn cael ei wireddu drwyddynt. Yn brin o weithred agonydd mewn perthynas â'r derbynnydd, mae'n dadleoli angiotensin II o'i gysylltiad ac yn rhwymo i'r isdeip AT yn unig.₁derbynyddion angiotensin II. I dderbynyddion angiotensin eraill (gan gynnwys AT₂derbynyddion) nid oes gan telmisartan unrhyw affinedd. Ni astudiwyd eu harwyddocâd swyddogaethol ac effaith ysgogiad gormodol posibl gydag angiotensin II. Mae Telmisartan yn lleihau lefelau aldosteron plasma, nid yw'n rhwystro sianeli ïon, nid yw'n lleihau gweithgaredd renin, ac nid yw'n rhwystro gweithred yr ensym sy'n trosi angiotensin (kininase II), sy'n cataleiddio dinistrio bradykinin. Mae hyn yn osgoi datblygu peswch sych a sgîl-effeithiau eraill oherwydd gweithred bradykinin.

Gyda gorbwysedd hanfodol, mae cymryd Telzap mewn dos o 80 mg yn darparu blocio effaith hypertensive angiotensin II. Mae'r effaith gwrthhypertensive ar ôl rhoi telmisartan yn gyntaf yn digwydd o fewn 3 awr ac yn parhau am 24 awr, gan aros yn arwyddocaol yn glinigol hyd at 48 awr. Cyflawnir effaith gwrthhypertensive amlwg ar ôl 28-56 diwrnod o roi'r cyffur yn rheolaidd.

Mewn gorbwysedd arterial, mae telmisartan yn gostwng pwysedd gwaed systolig a diastolig (BP) heb effeithio ar gyfradd curiad y galon (AD).

Nid yw datblygu syndrom tynnu'n ôl yn cyd-fynd â chanslo miniog o gymryd Telzap, mae pwysedd gwaed yn dychwelyd yn raddol i'w lefel wreiddiol dros sawl diwrnod.

Mae effaith gwrthhypertensive telmisartan yn gymharol â gweithred asiantau gwrthhypertensive fel amlodipine, enalapril, hydrochlorothiazide, atenolol, a lisinopril, ond gyda'r defnydd o telmisartan mae llai o debygolrwydd o beswch sych mewn cyferbyniad ag atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin (ACE).

Defnyddio telmisartan i atal clefyd cardiofasgwlaidd mewn cleifion sy'n oedolion (55 oed a hŷn) gydag ymosodiad isgemig dros dro, clefyd coronaidd y galon, difrod prifwythiennol ymylol, strôc neu gymhlethdodau diabetes math 2 (gan gynnwys retinopathi, hypertroffedd fentriglaidd chwith, macro- neu cyfrannodd hanes o ficroaluminumin) at ostwng y pwynt cyfun: mynd i'r ysbyty oherwydd methiant cronig y galon, marwolaethau cardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocar neu strôc nad ydynt yn angheuol. Mae effaith telmisartan yn debyg i ramipril o ran lleihau amlder pwyntiau eilaidd: marwolaethau cardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd, neu strôc heb ganlyniad angheuol. Yn wahanol i ramipril, gyda telmisartan, mae nifer yr achosion o beswch sych ac angioedema yn is, ac mae isbwysedd arterial yn uwch.

Ffarmacokinetics

Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae amsugno telmisartan o'r llwybr gastroberfeddol yn digwydd yn gyflym, ei bioargaeledd yw 50%. Mae bwyta ar y pryd yn achosi gostyngiad yn yr AUC (cyfanswm crynodiad plasma), ond cyn pen tair awr mae crynodiad telmisartan yn y plasma gwaed yn cael ei gydraddoli.

O'i gymharu â Dynion mewn Menywod, C._mwyafswm (y crynodiad uchaf mewn plasma gwaed) 3 gwaith yn uwch, ac AUC - tua 2 waith, ond nid yw hyn yn effeithio'n sylweddol ar effeithiolrwydd Telzap.

Mae diffyg perthynas linellol rhwng y dos a chrynodiad plasma'r cyffur. Wrth ddefnyddio dosau dyddiol uwch na 40 mg C._mwyafswm ac mae AUC yn amrywio'n anghymesur â'r cynnydd mewn dos.

Rhwymo i broteinau plasma gwaed (albwmin ac alffa yn bennaf₁glycoprotein asid) - mwy na 99.5%.

Cyfaint ymddangosiadol cyfartalog y dosbarthiad yw 500 litr.

Mae metaboledd Telmisartan yn digwydd trwy gyfuno ag asid glucuronig; nid oes gan y conjugate weithgaredd ffarmacolegol.

T._1/2 (dileu hanner oes) - mwy nag 20 awr. Mae'n cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid yn bennaf (99%) trwy'r coluddion, mae llai nag 1% yn cael ei ysgarthu gan yr arennau.

Cyfanswm y cliriad plasma yw tua 1000 ml / min, llif gwaed hepatig - hyd at 1500 ml / min.

Gyda swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol â nam, yn ogystal ag mewn cleifion dros 65 oed, nid oes nam ar ffarmacocineteg telmisartan, felly nid oes angen addasu'r dos.

Mewn methiant arennol difrifol ac ar gyfer cleifion haemodialysis, ni ddylai'r dos cychwynnol fod yn fwy na 20 mg y dydd.

Nid yw Telmisartan yn cael ei ysgarthu gan haemodialysis.

Ar gyfer nam hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarthiad Child-Pugh A a B), dylid defnyddio dos dyddiol o hyd at 40 mg.

Arwyddion i'w defnyddio

• gorbwysedd hanfodol,
• gostyngiad yn amlder clefydau cardiofasgwlaidd a marwolaethau mewn cleifion sy'n oedolion â chlefydau system gardiofasgwlaidd etioleg atherothrombotig (clefyd coronaidd y galon, difrod prifwythiennol ymylol neu hanes strôc) a gyda difrod organau targed mewn diabetes math 2.

Gwrtharwyddion

• nam hepatig difrifol (dosbarth C Child-Pugh),
• clefyd rhwystrol y llwybr bustlog, cholestasis,
• defnyddio aliskiren ar yr un pryd mewn GFR nam arennol difrifol (cyfradd hidlo glomerwlaidd) llai na 60 ml / mun / 1.73 m 2 o arwyneb y corff neu rhag ofn diabetes mellitus,
• therapi cydredol ag atalyddion ensym sy'n trosi angiotensin (ACE) mewn cleifion â neffropathi diabetig,
• anoddefiad ffrwctos etifeddol,
• cyfnod beichiogrwydd
• bwydo ar y fron
• oed i 18 oed
• gorsensitifrwydd i gydrannau'r cyffur.

Dylid defnyddio Telzap yn ofalus rhag ofn methiant cronig y galon difrifol, cardiomyopathi rhwystrol hypertroffig, stenosis falf aortig a mitral, swyddogaeth arennol â nam, stenosis rhydweli arennol dwyochrog, stenosis rhydweli aren weithredol sengl, nam hepatig ysgafn i gymedrol, llai o gylchrediad gwaed sy'n cylchredeg (BCC ) yn erbyn cefndir defnydd cyfyngedig o sodiwm clorid, dolur rhydd, chwydu neu gymryd diwretigion, hyperkalemia, hyponatremia, hyperaldost cynradd ronism yn y cyfnod ar ôl llawdriniaeth trawsblannu arennau, defnyddio cleifion o'r ras Negroid.

Telzap, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio: dull a dos

Cymerir tabledi Telzap ar lafar gyda digon o hylif, waeth beth fo'r pryd.

Y nifer o gymryd y cyffur yw 1 amser y dydd.

Dosio dyddiol a argymhellir:

• gorbwysedd arterial: y dos cychwynnol yw 20–40 mg. Yn absenoldeb effaith hypotensive ddigonol ar ôl 28-56 diwrnod o therapi, gellir cynyddu'r dos cychwynnol. Y dos dyddiol uchaf yw 80 mg. Fel dewis arall, nodir cyfuniad o Telzap â diwretigion thiazide (gan gynnwys hydrochlorothiazide),
• gostyngiad mewn marwolaethau ac amlder clefydau cardiofasgwlaidd: 80 mg, ar ddechrau'r driniaeth mae angen rheoli lefel y pwysedd gwaed. Os oes angen, dylid cywiro therapi gwrthhypertensive.

Mewn methiant arennol difrifol neu haemodialysis, argymhellir i gleifion ddefnyddio dos dyddiol cychwynnol o ddim mwy nag 20 mg.

Ar gyfer swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol â nam, nid oes angen addasiad dos.

Mewn annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarthiad Child-Pugh o ddosbarthiadau A a B), ni ddylai'r dos dyddiol o Telzap fod yn fwy na 40 mg.

Sgîl-effeithiau

• anhwylderau cyffredinol: yn anaml - asthenia, poen yn y frest, yn anaml - syndrom tebyg i ffliw,
• afiechydon heintus a pharasitig: anaml - heintiau'r llwybr wrinol (gan gynnwys cystitis), heintiau'r llwybr anadlol uchaf (gan gynnwys sinwsitis, pharyngitis), anaml - sepsis (gan gynnwys marwolaeth),
• o'r system gardiofasgwlaidd: yn anaml - bradycardia, isbwysedd orthostatig, gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed, anaml - tachycardia,
• o'r system lymffatig a gwaed: anaml - anemia, anaml - thrombocytopenia, eosinoffilia,
• o'r system imiwnedd: anaml - adweithiau gorsensitifrwydd, adweithiau anaffylactig,
• o'r psyche: yn anaml - iselder ysbryd, anhunedd, anaml - pryder,
• o ochr metaboledd a maeth: yn anaml - hyperkalemia, anaml - hypoglycemia yn erbyn diabetes mellitus,
• o'r llwybr gastroberfeddol: yn anaml - poen yn yr abdomen, chwydu, dyspepsia, flatulence, dolur rhydd, anaml - ceg sych, blas â nam, anghysur yn y stumog,
• o'r system hepatobiliary: anaml - niwed i'r afu, anhwylderau swyddogaethol yr afu,
• o'r system nerfol: anaml - llewygu, anaml - cysgadrwydd,
• ar ran yr organ glyw, anhwylderau labyrinth: anaml - fertigo,
• ar ran organ y golwg: aflonyddwch gweledol,
• o'r system resbiradol, organau'r frest a'r berfeddol: yn anaml - peswch, prinder anadl, anaml iawn - clefyd ysgyfaint rhyng-ganolbwyntiol,
• adweithiau dermatolegol: anaml - cosi, brech ar y croen, hyperhidrosis, anaml - brech cyffuriau, wrticaria, erythema, ecsema, brech wen wenwynig, angioedema (gan gynnwys angheuol)
• o'r system wrinol: swyddogaeth arennol â nam anaml, methiant arennol acíwt,
• o'r system gyhyrysgerbydol a meinwe gyswllt: yn anaml - crampiau cyhyrau, poen cefn (sciatica), myalgia, anaml - poen yn yr eithafion, arthralgia, poen tendon (syndrom tebyg i tendon),
• dangosyddion labordy: yn anaml - cynnydd mewn creatinin plasma, anaml - gostyngiad mewn haemoglobin mewn plasma gwaed, cynnydd yng ngweithgaredd ensymau hepatig a creatine phosphokinase, cynnydd yng nghrynodiad asid wrig mewn plasma gwaed.

Gorddos

Symptomau: gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed, tachycardia, pendro, bradycardia, crynodiad cynyddol o creatinin serwm, methiant arennol acíwt.

Triniaeth: toriad gastrig ar unwaith, chwydu artiffisial, cymryd siarcol wedi'i actifadu. Dylid monitro difrifoldeb y symptomau a chyflwr y claf yn ofalus. Rhagnodi therapi symptomatig a chefnogol. Mae'n bwysig sicrhau profion gwaed rheolaidd ar gyfer electrolytau plasma a creatinin. Gyda gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed, dylid rhoi'r claf trwy godi ei goesau. Cynnal gweithgareddau i ailgyflenwi bcc ac electrolytau.

Mae'r defnydd o haemodialysis yn anymarferol.

Cyfarwyddiadau arbennig

Wrth benodi Telzap i gleifion â stenosis rhydweli arennol dwyochrog neu stenosis prifwythiennol yr unig aren sy'n gweithredu, dylid cofio y gall cymryd y cyffur achosi risg uwch o isbwysedd arterial difrifol a methiant arennol.

Dechreuwch driniaeth gyda'r cyffur dim ond ar ôl dileu'r diffyg presennol o bcc a / neu sodiwm yn y plasma gwaed.

Argymhellir defnyddio Telzap mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol â monitro cyfnodol o gynnwys potasiwm a creatinin mewn plasma gwaed.

Gall gwaharddiad o RAAS (system renin-aldosterone-angiotensin) ddigwydd mewn cleifion sy'n dueddol o wneud hyn ac wrth fynd â telmisartan gydag antagonyddion RAAS eraill. Gall achosi isbwysedd arterial, llewygu, datblygu hyperkalemia, a swyddogaeth arennol â nam (gan gynnwys methiant arennol acíwt).

Mewn methiant cronig y galon, clefyd yr arennau, neu batholegau eraill sydd â dibyniaeth bennaf ar weithgaredd RAAS, gall gweinyddiaeth Telzap achosi datblygiad isbwysedd arterial acíwt, hyperazotemia, oliguria, ac mewn achosion prin, methiant arennol acíwt.

Gyda hyperaldosteroniaeth gynradd, mae'r defnydd o'r cyffur yn aneffeithiol.

Yn ystod triniaeth gyda telmisartan mewn cleifion â diabetes mellitus sy'n derbyn inswlin neu gyfryngau hypoglycemig trwy'r geg, gall hypoglycemia ddigwydd, felly mae angen monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus. Os oes angen, dylid addasu dos o inswlin neu asiant hypoglycemig.

Dylid cymryd gofal arbennig a dylid cymryd gofal arbennig wrth ragnodi Telzap i gleifion â chlefydau cydredol fel methiant arennol, diabetes mellitus, cleifion sy'n cael therapi cydredol â chyffuriau sy'n achosi lefelau uwch o potasiwm mewn plasma gwaed, cleifion oedrannus (dros 70 oed), ers y rhain mae categorïau o gleifion mewn risg uchel o ddatblygu hyperkalemia, gan gynnwys marwolaeth.

Yn ystod cyfnod y driniaeth gyda'r cyffur, dylid rhoi cyffuriau eraill ar yr un pryd yn unol â chyfarwyddyd y meddyg sy'n mynychu.

Gall gostyngiad gormodol mewn pwysedd gwaed yn ystod cardiomyopathi isgemig neu glefyd coronaidd y galon arwain at ddatblygu cnawdnychiant myocardaidd neu strôc.

Mewn cleifion o'r ras Negroid, nodir gostyngiad llai effeithiol mewn pwysedd gwaed.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae'r defnydd o dabledi Telzap yn ystod y cyfnod beichiogi a bwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo.

Ar ôl sefydlu'r ffaith beichiogi, dylai cleifion sy'n cymryd Telzap roi'r gorau i therapi telmisartan ar unwaith a newid i driniaeth gyda chyffur gwrthhypertensive amgen gyda phroffil diogelwch sefydledig i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd a llaetha.

Gyda swyddogaeth arennol â nam

Mae defnyddio Telzap yn wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol (GFR llai na 60 ml / mun / 1.73 m 2) sydd ar therapi cydredol ag aliskiren.

Gyda rhybudd, dylid rhagnodi Telzap ar gyfer swyddogaeth arennol â nam, stenosis rhydweli arennol dwyochrog, stenosis rhydweli yr unig aren sy'n gweithredu.

Mewn methiant arennol difrifol a haemodialysis, argymhellir i gleifion ddefnyddio dos dyddiol cychwynnol o ddim mwy nag 20 mg.

Ar gyfer swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol â nam, nid oes angen addasiad dos.

Gyda swyddogaeth afu â nam

Mae penodi Telzap ar gyfer trin cleifion ag annigonolrwydd hepatig difrifol (dosbarth C yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh) yn wrthgymeradwyo.

Gyda gofal, dylid cymryd tabledi gydag annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarthiadau A a B Plant a Pugh). Ni ddylai'r dos dyddiol o telmisartan fod yn fwy na 40 mg.

Rhyngweithio cyffuriau

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o Telzap:

• aliskiren: mewn cleifion â methiant arennol neu diabetes mellitus, mae therapi cyfuniad â telmisartan ac aliskiren yn arwain at rwystr dwbl RAAS, gan arwain at gynnydd yn amlder digwyddiadau niweidiol ar ffurf isbwysedd arterial, hyperkalemia a swyddogaeth arennol â nam.
• Atalyddion ACE: mewn cleifion â neffropathi diabetig, mae therapi cydamserol ag atalyddion ACE yn achosi blocâd dwbl o RAAS, felly mae'r cyfuniad o atalyddion telmisartan ac ACE yn wrthgymeradwyo,
• diwretigion sy'n arbed potasiwm (gan gynnwys spironolactone, eplerenone, amiloride, triamteren), ychwanegion bwyd sy'n cynnwys potasiwm sy'n cynnwys amnewidion halen potasiwm, cyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd (NSAIDs), heparin, cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim: cynyddu'r tebygolrwydd o hyperkalemia. Os oes angen cyd-ddefnyddio, dylid monitro lefel y crynodiad potasiwm yn y plasma gwaed yn rheolaidd,
• digoxin: mae cynnydd yn y crynodiad cyfartalog o digoxin yn y plasma gwaed (C._mwyafswm - 49%, C._min - gan 20%), felly, wrth ddewis dos o telmisartan neu roi'r gorau i'w weinyddu, dylid monitro lefel y digoxin mewn plasma gwaed, gan osgoi mynd y tu hwnt i derfynau ei ystod therapiwtig.
• paratoadau lithiwm: dylid nodi, yn erbyn cefndir therapi cyfuniad ag antagonyddion derbynnydd angiotensin II ac atalyddion ACE, y gall crynodiad lithiwm mewn plasma gwaed gynyddu i lefel ei effaith wenwynig,
• NSAIDs nad ydynt yn ddetholus, asid acetylsalicylic (dosau a ddefnyddir ar gyfer triniaeth gwrthlidiol), atalyddion cyclooxygenase-2 (COX-2): cyfrannu at wanhau effaith hypotensive telmisartan. Mewn achos o swyddogaeth arennol â nam, gall cyfuniad ag atalyddion COX-2 achosi dirywiad cildroadwy mewn swyddogaeth arennol,
• diwretigion: mae therapi blaenorol gyda dosau uchel o diwretigion thiazide a dolen yn cynyddu'r risg o hypovolemia a isbwysedd arterial ar ddechrau'r driniaeth gyda telmisartan,
• cyffuriau gwrthhypertensive eraill: gwella effaith telmisartan,
• cyffuriau gwrthiselder, ethanol, barbitwradau, cyffuriau narcotig: cynyddu'r risg o isbwysedd orthostatig,
• corticosteroidau ar gyfer defnydd systemig: achosi gwanhau effaith hypotensive Telzap.

Mae analogau Telzap yn: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Dosbarthiad nosolegol (ICD-10)

Arwyddion Telzap ®

gostyngiad mewn marwolaethau a chlefyd cardiofasgwlaidd mewn cleifion sy'n oedolion:

- gyda chlefydau cardiofasgwlaidd o darddiad atherothrombotig (clefyd coronaidd y galon, strôc neu hanes rhydwelïau ymylol),

- gyda diabetes mellitus math 2 gyda difrod organau targed.

Beichiogrwydd a llaetha

Ar hyn o bryd, nid oes gwybodaeth ddibynadwy ar ddiogelwch telmisartan mewn menywod beichiog ar gael. Mewn astudiaethau anifeiliaid, nodwyd gwenwyndra atgenhedlu'r cyffur. Mae defnyddio Telzap ® yn wrthgymeradwyo yn ystod beichiogrwydd (gweler "Gwrtharwyddion").

Os oes angen triniaeth hirdymor gyda Telzap ®, dylai cleifion sy'n cynllunio beichiogrwydd ddewis cyffur gwrthhypertensive amgen gyda phroffil diogelwch profedig i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd. Ar ôl sefydlu ffaith beichiogrwydd, dylid rhoi’r gorau i driniaeth gyda Telzap ® ar unwaith ac, os oes angen, dylid cychwyn triniaeth amgen.

Fel y dangosir gan ganlyniadau arsylwadau clinigol, mae defnyddio ARA II yn nhymor y beichiogrwydd II a III yn cael effaith wenwynig ar y ffetws (swyddogaeth arennol â nam, oligohydramnios, oedi wrth ossification y benglog) a'r newydd-anedig (methiant arennol, isbwysedd arterial a hyperkalemia). Wrth ddefnyddio ARA II yn ystod ail dymor y beichiogrwydd, argymhellir uwchsain yr arennau a phenglog y ffetws.

Dylai plant y cymerodd eu mamau ARA II yn ystod beichiogrwydd gael eu monitro'n ofalus am isbwysedd arterial.

Nid oes gwybodaeth ar gael am ddefnyddio telmisartan wrth fwydo ar y fron. Mae cymryd Telzap ® yn ystod bwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo (gweler "Gwrtharwyddion"), dylid defnyddio cyffur gwrthhypertensive amgen gyda phroffil diogelwch mwy ffafriol, yn enwedig wrth fwydo babi newydd-anedig neu fabi cynamserol.

Rhyngweithio

Rhwystr dwbl RAAS. Mae'r defnydd cydredol o telmisartan ag aliskiren yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â diabetes mellitus neu fethiant arennol (GFR llai na 60 ml / min / 1.73 m 2) ac nid yw'n cael ei argymell ar gyfer cleifion eraill.

Mae defnyddio atalyddion telmisartan ac ACE ar yr un pryd yn wrthgymeradwyo mewn cleifion â neffropathi diabetig (gweler "Gwrtharwyddion").

Mae astudiaethau clinigol wedi dangos bod blocâd dwbl RAAS oherwydd y defnydd cyfun o atalyddion ACE, ARA II, neu aliskiren yn gysylltiedig â nifer cynyddol o ddigwyddiadau niweidiol fel isbwysedd arterial, hyperkalemia, a swyddogaeth arennol â nam (gan gynnwys methiant arennol acíwt), o'i gymharu â defnyddio un cyffur yn unig. actio ar RAAS.

Efallai y bydd y risg o ddatblygu hyperkalemia yn cynyddu wrth ei ddefnyddio ynghyd â chyffuriau eraill a all achosi hyperkalemia (ychwanegion bwyd sy'n cynnwys potasiwm ac amnewidion halen sy'n cynnwys potasiwm, diwretigion sy'n arbed potasiwm (e.e. spironolactone, eplerenone, triamterene neu amiloride), NSAIDs, gan gynnwys atalyddion COX-2 dethol, hepari. , gwrthimiwnyddion (cyclosporine neu tacrolimus) a trimethoprim. Os oes angen, yn erbyn cefndir hypokalemia wedi'i ddogfennu, dylid defnyddio cyffuriau ar y cyd byddwch yn ofalus a monitro'r cynnwys potasiwm mewn plasma gwaed yn rheolaidd.

Digoxin. Gyda chyd-weinyddu telmisartan â digoxin, cynnydd ar gyfartaledd yn C._mwyafswm plasma digoxin ar 49% a C._min 20%. Ar ddechrau'r driniaeth, wrth ddewis dos a dod â thriniaeth i ben gyda telmisartan, dylid monitro crynodiad digoxin yn y plasma gwaed yn ofalus i'w gynnal o fewn yr ystod therapiwtig.

Diuretig sy'n arbed potasiwm neu atchwanegiadau maethol sy'n cynnwys potasiwm. Mae ARA II, fel telmisartan, yn lleihau colli potasiwm a achosir gan diwretig. Gall diwretigion sy'n arbed potasiwm, er enghraifft spironolactone, eplerenone, triamteren neu amiloride, ychwanegion bwyd sy'n cynnwys potasiwm neu amnewidion halen arwain at gynnydd sylweddol mewn potasiwm yn y plasma gwaed. Os nodir defnydd cydredol, gan fod hypokalemia wedi'i ddogfennu, dylid eu defnyddio'n ofalus ac yn erbyn cefndir monitro potasiwm yn y plasma gwaed yn rheolaidd.

Paratoadau lithiwm. Pan gymerwyd paratoadau lithiwm ynghyd ag atalyddion ACE ac ARA II, gan gynnwys telmisartan, cododd cynnydd cildroadwy mewn crynodiadau plasma o lithiwm a'i effaith wenwynig. Os oes angen i chi ddefnyddio'r cyfuniad hwn o gyffuriau, argymhellir eich bod yn monitro crynodiad lithiwm mewn plasma gwaed yn ofalus.

NSAIDs. Gall NSAIDs (h.y., asid asetylsalicylic mewn dosau a ddefnyddir ar gyfer triniaeth gwrthlidiol, atalyddion COX-2 ac NSAIDs nad ydynt yn ddetholus) wanhau effaith gwrthhypertensive ARA II. Mewn rhai cleifion â swyddogaeth arennol â nam (e.e., dadhydradiad, cleifion oedrannus â nam ar eu swyddogaeth arennol), gall y defnydd cyfun o ARA II a chyffuriau sy'n atal COX-2 arwain at ddirywiad pellach mewn swyddogaeth arennol, gan gynnwys datblygu methiant arennol acíwt, sydd, fel rheol, yn gildroadwy. Felly, dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio cyffuriau ar y cyd, yn enwedig ymhlith cleifion oedrannus. Mae angen sicrhau cymeriant hylif iawn, yn ychwanegol, ar ddechrau'r defnydd ar y cyd ac o bryd i'w gilydd yn y dyfodol, dylid monitro dangosyddion swyddogaeth arennol.

Diuretig (thiazide neu ddolen). Gall triniaeth flaenorol gyda dosau uchel o ddiwretigion, fel furosemide (diwretig dolen) a hydroclorothiazide (diwretig thiazide), arwain at hypovolemia a'r risg o isbwysedd ar ddechrau'r driniaeth â telmisartan.

Cyffuriau gwrthhypertensive eraill. Gellir gwella effaith telmisartan trwy ddefnyddio cyffuriau gwrthhypertensive eraill ar y cyd. Yn seiliedig ar briodweddau ffarmacolegol baclofen ac amifostine, gellir tybio y byddant yn gwella effaith therapiwtig pob cyffur gwrthhypertensive, gan gynnwys telmisartan. Yn ogystal, gall isbwysedd orthostatig gynyddu gydag alcohol, barbitwradau, cyffuriau neu gyffuriau gwrth-iselder.

Corticosteroidau (at ddefnydd systemig). Mae corticosteroidau yn gwanhau effaith telmisartan.

Dosage a gweinyddiaeth

Y tu mewn, unwaith y dydd, wedi'i olchi i lawr â hylif, waeth beth yw'r bwyd a gymerir.

Gorbwysedd arterial. Y dos cychwynnol a argymhellir o Telzap ® yw 1 dabled. (40 mg) unwaith y dydd. Efallai y bydd rhai cleifion yn cael cymeriant effeithiol o 20 mg / dydd. Gellir cael dos o 20 mg trwy rannu tabled 40 mg yn ei hanner mewn perygl. Mewn achosion lle na chyflawnir yr effaith therapiwtig, gellir cynyddu'r dos argymelledig o Telzap ® i uchafswm o 80 mg unwaith y dydd. Fel dewis arall, gellir cymryd Telzap ® mewn cyfuniad â diwretigion thiazide, er enghraifft, hydroclorothiazide, sydd, o'i ddefnyddio gyda'i gilydd, yn cael effaith gwrthhypertensive ychwanegol.

Wrth benderfynu a ddylid cynyddu'r dos, dylid ystyried bod yr effaith gwrthhypertensive uchaf fel arfer yn cael ei chyflawni o fewn 4-8 wythnos ar ôl dechrau'r driniaeth.

Gostyngiad mewn marwolaethau ac amlder clefydau cardiofasgwlaidd. Y dos argymelledig o Telzap ® yw 80 mg unwaith y dydd. Yn ystod cyfnod cychwynnol y driniaeth, argymhellir monitro pwysedd gwaed; efallai y bydd angen cywiro therapi gwrthhypertensive.

Poblogaethau cleifion arbennig

Swyddogaeth arennol â nam. Mae'r profiad gyda telmisartan mewn cleifion â methiant arennol difrifol neu gleifion ar haemodialysis yn gyfyngedig. Argymhellir dos cychwynnol is o 20 mg / dydd i'r cleifion hyn (gweler "Triniaeth arbennig"). Ar gyfer cleifion sydd â swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol, nid oes angen addasu dos. Mae defnydd cydamserol o Telzap ® ag aliskiren yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol (GFR llai na 60 ml / mun / 1.73 m 2) (gweler "Gwrtharwyddion").

Mae defnyddio Telzap ® ar yr un pryd ag atalyddion ACE yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â neffropathi diabetig (gweler "Gwrtharwyddion").

Swyddogaeth yr afu â nam arno. Mae Telzap ® yn wrthgymeradwyo mewn cleifion â nam hepatig difrifol (dosbarth C Child-Pugh) (gweler "Gwrtharwyddion"). Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarth A a B yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh, yn y drefn honno), rhagnodir y cyffur yn ofalus, ni ddylai'r dos fod yn fwy na 40 mg unwaith y dydd (gweler "Gyda rhybudd").

Henaint. Ar gyfer cleifion oedrannus, nid oes angen addasiad dos.

Plant a glasoed. Mae'r defnydd o Telzap ® mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed yn wrthgymeradwyo oherwydd diffyg data diogelwch ac effeithiolrwydd (gweler "Gwrtharwyddion").

Gwneuthurwr

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Twrci.

Dosbarth Kucukkaryshtyran, st. Merkez, Rhif 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Twrci.

Deiliad tystysgrif gofrestru. Sanofi Rwsia JSC. 125009, Rwsia, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Dylid anfon hawliadau ar ansawdd y cyffur i gyfeiriad Sanofi Russia JSC: 125009, Rwsia, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Ffôn.: (495) 721-14-00, ffacs: (495) 721-14-11.

Ffurflenni rhyddhau a chyfansoddiad

Ar gael ar ffurf tabled. Mae pob tabled yn cynnwys 0.04 neu 0.08 g o'r telmisartan sylwedd gweithredol.

Yn ogystal, mae'r offeryn yn cynnwys cydrannau o'r fath:

• meglwmin
• sorbitol
• sodiwm hydrocsid
• povidone
• halen magnesiwm stearig.

Mae tabledi wedi'u pecynnu mewn pothelli o 10 darn.

Mae tabledi wedi'u pecynnu mewn pothelli o 10 darn.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae'r cyffur yn perthyn i wrthwynebyddion derbynyddion angiotensin ΙΙ. Wedi'i gymhwyso fel modd ar gyfer gweinyddiaeth lafar. Yn dadleoli angiotensin ΙΙ, nid yw'n caniatáu ei gysylltiad â derbynyddion. Mae'n clymu i dderbynnydd AT I angiotensin рецеп, a mynegir y cysylltiad hwn yn barhaus.

Mae'r feddyginiaeth yn lleihau crynodiad aldosteron mewn plasma heb leihau effaith renin. Nid yw'n rhwystro sianeli ïon. Nid yw'n atal y broses o synthesis ACE. Mae priodweddau o'r fath yn helpu i osgoi effeithiau annymunol rhag cymryd y feddyginiaeth.

Mae cymryd meddyginiaeth mewn dos o 0.08 g yn diffodd gweithgaredd angiotensin ΙΙ. Oherwydd hyn, gellir cymryd y cyffur ar gyfer trin gorbwysedd. Ar ben hynny, mae cychwyn gweithred o'r fath yn dechrau 3 awr ar ôl gweinyddiaeth lafar.

Mae'r effaith ffarmacolegol yn parhau am ddiwrnod ar ôl ei weinyddu, yn parhau i fod yn amlwg am 2 ddiwrnod arall.

Mae effaith hypotensive barhaol yn datblygu cyn pen 4 wythnos ar ôl dechrau therapi.

Ar ôl i'r cyffur ddod i ben, mae'r dangosyddion pwysau yn dychwelyd yn araf i'w cyflyrau blaenorol heb amlygiad o symptomau diddyfnu.

Gorbwysedd arterial

Y dos cychwynnol argymelledig o Telzap yw 40 mg (1 dabled) unwaith y dydd. Mewn rhai cleifion, gallai cymryd y cyffur ar ddogn o 20 mg y dydd fod yn effeithiol. Gellir cael dos o 20 mg trwy rannu tabled 40 mg yn ei hanner mewn perygl. Mewn achosion lle na chyflawnir yr effaith therapiwtig, gellir cynyddu'r dos argymelledig o Telzap i uchafswm o 80 mg unwaith y dydd.

Fel dewis arall, gellir cymryd Telzap mewn cyfuniad â diwretigion thiazide, er enghraifft, hydroclorothiazide, a gafodd, wrth ei ddefnyddio gyda'i gilydd, effaith gwrthhypertensive ychwanegol. Wrth benderfynu a ddylid cynyddu'r dos, dylid ystyried bod yr effaith gwrthhypertensive uchaf fel arfer yn cael ei chyflawni o fewn 4-8 wythnos ar ôl dechrau'r driniaeth.

Mae'r profiad gyda telmisartan mewn cleifion â methiant arennol difrifol neu gleifion ar haemodialysis yn gyfyngedig. Argymhellir dos cychwynnol is o 20 mg y dydd i'r cleifion hyn. Ar gyfer cleifion sydd â swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol, nid oes angen addasu dos.

Mae defnydd cydamserol o Telzap ag aliskiren yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol (GFR llai na 60 ml / min / 1.73 m2 o arwynebedd y corff).

Mae defnyddio Telzap ar yr un pryd ag atalyddion ACE yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â neffropathi diabetig.

Dylid rhagnodi cleifion â methiant ysgafn i gymedrol yr afu (dosbarth A a B yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh) yn ofalus, ni ddylai'r dos fod yn fwy na 40 mg unwaith y dydd. Mae Telzap yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â nam hepatig difrifol (dosbarth C yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh).

Mewn cleifion oedrannus, nid oes angen addasiad dos.

Telzap Plus

Cymerwch ar lafar, unwaith y dydd, golchwch i lawr gyda hylif, waeth beth fo'r pryd.

Dylai cleifion na ellir rheoli eu BP yn iawn â monotherapi gyda telmisartan neu hydrochlorothiazide gymryd Telzap Plus.

Cyn newid i gyfuniad dos sefydlog, argymhellir titradiad dos unigol pob cydran. Mewn rhai sefyllfaoedd clinigol, gellir ystyried trosglwyddo'n uniongyrchol o monotherapi i driniaeth gyda chyfuniad dos sefydlog.

Gellir defnyddio'r cyffur Telzap Plus unwaith y dydd ar gyfer cleifion na ellir rheoli eu pwysedd gwaed yn iawn wrth gymryd telmisartan ar ddogn o 80 mg y dydd.

Cyfansoddiad a ffurf y rhyddhau

Ar werth heddiw mae dau fath o feddyginiaeth sy'n wahanol o ran cyfansoddiad a rhai priodweddau.

Mae cyfansoddiad tabledi Telzap yn cynnwys cydrannau gweithredol: telmisartan 40 ac 80 mg.

Mae cyfansoddiad tabledi Telzap Plus yn cynnwys:

• cynhwysion actif: telmisartan - 80 mg, hydrochlorothiazide - 12.5 mg,
• cydrannau ychwanegol: sorbitol - 348.3 mg, sodiwm hydrocsid - 6.8 mg, povidone - 25.4 mg, stearad magnesiwm - 4.9 mg.

Beth sy'n helpu Telzap?

Yn ôl y cyfarwyddiadau ar gyfer ei ddefnyddio, rhagnodir y cyffur ar gyfer pobl â gorbwysedd arterial hanfodol.

Y prif arwyddion ar gyfer defnyddio'r cyffur:

• IHD mewn cleifion dros 55 oed.
• Fel rhan o therapi cymhleth ar ôl strôc neu ymosodiad isgemig.
• Atal cymhlethdodau o'r galon a phibellau gwaed mewn diabetes math 2.
• Pwysedd gwaed eithaf uchel - uwch na 140/90 ar gyfer gorbwysedd hanfodol a rhai mathau o orbwysedd symptomatig.
• Atal afiechydon y system gardiofasgwlaidd.
• Atal marwolaeth oherwydd ymosodiadau cardiofasgwlaidd mewn cleifion sydd mewn perygl (ar gyfer atal trawiad ar y galon, strôc, methiant y galon gyda chanlyniad angheuol).

Pwysig! Rhaid i'r meddyg benderfynu ar yr angen am gwrs ffarmacotherapi. Mae hunan-feddyginiaeth yn gwbl annerbyniol.

Gorbwysedd

Rhagnodir dos y cyffur yn dibynnu ar y diagnosis. Argymhellir dechrau trin gorbwysedd trwy gymryd 1 dabled y dydd (40 mg). Mae rhai cleifion yn llwyddo i gael yr effaith a ddymunir wrth fwyta 20 mg / dydd. I dderbyn dos o 20 mg, mae'n ddigon rhannu tabled 40 mg yn ddwy ran.

Os na ellir cyflawni'r effaith a ddymunir hyd yn oed wrth gymryd 40 mg, gall y meddyg ragnodi dos uchaf y cyffur i'r claf, h.y. 80 mg.

Os dymunir, gellir cyfuno'r cyffur â diwretigion thiazide, sy'n cael effaith gwrthhypertensive ychwanegol, er enghraifft, hydroclorothiazide.

Wrth benderfynu cynyddu'r dos, mae angen i chi ystyried: mae'r effaith gwrthhypertensive mwyaf posibl yn datblygu ar ôl 1-2 fis o therapi.

Gostyngiad mewn marwolaethau, cyfradd clefyd cardiofasgwlaidd

Yn yr achos hwn, argymhellir cymryd y cyffur ar 80 mg / dydd. Ar ddechrau'r driniaeth, mae angen i chi fonitro pwysedd gwaed ac, os oes angen, gwneud newidiadau i'r regimen triniaeth.

Mae'r profiad o ddefnyddio Telzap mewn pobl sydd ar haemodialysis neu'n dioddef o fethiant arennol difrifol yn gyfyngedig. Nid yw'r dos cychwynnol ar gyfer cleifion o'r fath yn fwy na 20 mg / dydd. Os oes gan berson nam cymedrol neu ysgafn ar swyddogaeth arennol, ni chaiff y dos ei leihau.

• Gyda methiant arennol a neffropathi diabetig, mae'r defnydd cyfochrog o Telzap ac Aliskiren yn wrthgymeradwyo.
• Mewn methiant difrifol yn yr afu, ni ragnodir meddyginiaeth. Mae defnyddio Telzap mewn methiant cymedrol ac ysgafn ar yr afu yn bosibl mewn dos o hyd at 40 mg / dydd.

Nid oes angen newid dos ar bobl oedrannus.

Effeithiau ffarmacolegol

Mae'r cyffur Telzap yn arbennig o effeithiol. Trwy gysylltu â derbynyddion y corff, mae'r cyffur yn blocio'r olaf, gan atal sylweddau eraill sy'n gyfrifol am gynyddu pwysedd gwaed (BP) rhag "gwneud eu gwaith."

Mewn cleifion â phwysedd gwaed uchel, mae tabledi yn darparu gostyngiad eithaf araf mewn pwysedd gwaed, diastolig a systolig. Yn yr achos hwn, nid yw'r cyffur yn effeithio ar gyfradd curiad y galon.

Ar gyfer tabledi, nid yw syndrom tynnu'n ôl yn nodweddiadol. Gyda rhoi'r gorau i therapi yn sydyn gyda thabledi, mae dangosyddion pwysedd gwaed yn dychwelyd yn raddol i'w lefelau blaenorol dros yr ychydig ddyddiau nesaf.

Mae gweithred Telzap yn gymharol ag effaith gwrthhypertensive cyffuriau eraill, gweithred debyg gan ddosbarthiadau eraill - Enalapril, Lisinopril, ac ati.

Sgîl-effeithiau

Er gwaethaf ei effeithiolrwydd uchel, mae gan feddyginiaeth pwysau Telzap nifer o sgîl-effeithiau:

• newid yng ngweithrediad arferol yr arennau a'r afu,
• cysgadrwydd
• pendro, colli ymwybyddiaeth yn y tymor byr,
• gostyngiad mewn cyfrifiadau haemoglobin a phlatennau,
• lefelau uwch o potasiwm yn y gwaed,
• poen yn y cyhyrau a'r cymalau
• anhwylderau treulio, newidiadau blas, mwy o ffurfiant nwy,
• gostyngiad cyfradd curiad y galon,
• brechau alergaidd, erythema, cosi croen,
• lability of mood, anaml pryder,
• gostyngiad mewn crynodiad glwcos,
• nam ar y clyw.

Rhaid i'r claf fonitro ei gyflwr yn ofalus. Gall ymddangosiad unrhyw newidiadau negyddol yn y corff nodi aneffeithiolrwydd therapi.

Analogau meddygaeth Telzap

Ar gyfer triniaeth, rhagnodir analogau mewn cyfansoddiad:

1. Prirator
2. Telsartan
3. Telsartan H,
4. Telmisartan
5. Telpres
6. Theseo,
7. Telmista
8. Tanidol
9. Telpres Plus,
10. Mikardis,
11. Mikardis Plus,
12. Telzap Plus.

Mae antagonyddion derbynnydd Angiotensin 2 yn cynnwys analogau:

1. Sartavel
2. Presartan,
3. Mikardis,
4. Lozarel
5. Tweensta
6. Artinova,
7. Exfotans,
8. Gorfodi
9. Cadarn
10. Irbesartan
11. Lorista
12. Telmisartan
13. Blocktran
14. Valz N,
15. Ibertan
16. Cozaar
17. Renicard
18. Cardosten
19. Losartan
20. Naviten
21. Brozaar
22. Coaprovel
23. Lozap Plus,
24. Valz
25. Lozap,
26. Telsartan
27. Aprovel
28. Cardomin
29. Tareg
30. Telpres
31. Ordiss
32. Olimestra
33. Nortian
34. Candecor
35. Duopress,
36. Vasotens,
37. Irsar
38. Gizaar
39. Zisakar
40. Edarby
41. Valsacor
42. Hyposart,
43. Losartan n
44. Aprovask,
45. Prirator
46. Candesartan
47. Diovan
48. Teveten
49. Mesylate Eprosartan,
50. Cardos,
51. Cardosal
52. Cyd-orfodi,
53. Karzartan
54. Xarten
55. Losacor
56. Valsartan
57. Tanidol
58. Atacand
59. Vamloset.

Amodau arbennig

Ym mhresenoldeb y ffactorau canlynol, dim ond arbenigwr cymwys sy'n gallu rhagnodi'r cyffur a chyfrifo ei dos:

• Nam difrifol ar swyddogaeth yr arennau. Ar gyfer cleifion sydd â nam swyddogaethol cymedrol ar yr arennau, nid oes angen addasiad dos arbennig. Fodd bynnag, rhag ofn nam arennol difrifol, dylid lleihau'r dos i 20 mg. Os yw'r claf ar haemodialysis, ni ddylid cymryd Telzap.
• Diabetes Mae'r cyffur yn gostwng glwcos yn y gwaed, felly dylai cleifion fonitro eu lefelau siwgr yn gyson.
• Cardiomyopathi, culhau'r falfiau aortig neu mitral. Bydd Telzap yn ehangu lumen y llongau, felly mae angen rheolaeth arbennig ar therapi cyffuriau ar gleifion â chlefydau o'r fath.
• Rhwystr dwbl RAAS. Bydd gwahardd RAAS yn arwain at ostyngiad cryf mewn pwysedd gwaed, mwy o gynhyrchu potasiwm a gwahardd swyddogaeth arennol.
• Gorbwysedd Renofasgwlaidd. Mae patholeg yn ymddangos pan aflonyddir ar gylchrediad gwaed oherwydd stenosis y llongau arennol. Wrth ddefnyddio'r cyffur, gall methiant yr arennau ddigwydd.
• Anhwylderau swyddogaethol yr afu. Ar gyfer nam hepatig cymedrol, nid oes angen addasiad dos. Gyda phatholegau difrifol, gwaharddir cymryd tabledi.

Pris a thelerau gwyliau

Mae'r pecyn safonol o Telzap 40 mg ym Moscow yn costio 380 rubles. Ar gyfer cyffur mewn dos dwbl mewn fferyllfa mae angen i chi dalu tua 435 rubles. Gellir prynu tabledi o fferyllfeydd gyda phresgripsiwn.

Mae'r feddyginiaeth Telzap y cyfarwyddyd cais yn argymell ei gadw allan o gyrraedd plant am 2 flynedd. Fel nad yw'r tabledi yn colli eu priodweddau, mae angen i chi fonitro tymheredd yr aer yn yr ystafell. Ni all fod yn fwy na 25 gradd.

Cyfansoddiad a disgrifiad

Tabledi 80 mg: tabledi hirsgwar, biconvex o liw bron yn wyn i felynaidd gydag engrafiad "80" ar un ochr.

Mae pob tabled 80 mg yn cynnwys:

• sylwedd gweithredol: telmisartan - 80,000 mg,
• excipients: meglumine - 24,000 mg, sorbitol - 324,400 mg, sodiwm hydrocsid - 6,800 mg, povidone 25 - 40,000 mg, stearate magnesiwm - 4,800 mg.

Gorbwysedd Hanfodol

Mewn cleifion, mae telmisartan ar ddogn o 80 mg yn blocio effaith hypertrwyth angiotensin II yn llwyr. Nodir dyfodiad gweithredu gwrthhypertensive o fewn 3 awr ar ôl gweinyddu telmisartan cyntaf. Mae effaith y cyffur yn para am 24 awr ac yn parhau i fod yn arwyddocaol yn glinigol hyd at 48 awr. Mae effaith gwrthhypertensive amlwg fel arfer yn datblygu 4-8 wythnos ar ôl cymeriant rheolaidd.

Mewn cleifion â gorbwysedd arterial, mae telmisartan yn gostwng pwysedd gwaed systolig a diastolig (BP) heb effeithio ar gyfradd y galon (AD).

Yn achos rhoi'r gorau i telmisartan yn sydyn, mae pwysedd gwaed yn dychwelyd yn raddol i'w lefel wreiddiol dros sawl diwrnod heb ddatblygu syndrom “tynnu'n ôl”.

Fel y mae canlyniadau astudiaethau clinigol cymharol wedi dangos, mae effaith gwrthhypertensive telmisartan yn gymharol ag effaith gwrthhypertensive cyffuriau dosbarthiadau eraill (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide a lisinopril).

Roedd nifer yr achosion o beswch sych yn sylweddol is gyda telmisartan o'i gymharu ag atalyddion ACE.

Atal Clefyd Cardiofasgwlaidd

Cleifion 55 oed neu'n hŷn â chlefyd coronaidd y galon, strôc, ymosodiad isgemig dros dro, difrod prifwythiennol ymylol, neu gyda chymhlethdodau diabetes math 2 (er enghraifft, retinopathi, hypertroffedd fentriglaidd chwith, macro- neu ficroaluminium) gyda hanes o risg cardiaidd Cafodd digwyddiadau fasgwlaidd, telmisartan effaith debyg i effaith ramipril i leihau'r pwynt terfyn cyfun: marwolaethau cardiofasgwlaidd o gnawdnychiant myocardaidd heb ganlyniad angheuol, strôc heb farwolaeth neu ysbyty o ganlyniad i fethiant cronig y galon.

Roedd Telmisartan mor effeithiol â ramipril wrth leihau amlder pwyntiau eilaidd: marwolaethau cardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd angheuol, neu strôc nad yw'n angheuol. Disgrifiwyd peswch sych ac angioedema yn llai aml gyda telmisartan o'i gymharu â ramipril, tra bod isbwysedd arterial yn digwydd yn amlach gyda telmisartan.

Sugno

Pan gaiff ei weinyddu, mae telmisartan yn cael ei amsugno'n gyflym o'r llwybr gastroberfeddol. Mae bio-argaeledd yn 50%. O'i gymryd ar yr un pryd â bwyd, mae'r gostyngiad yn AUC (yr ardal o dan y gromlin amser crynodiad) yn amrywio o 6% (ar ddogn o 40 mg) i 19% (ar ddogn o 160 mg). Ar ôl 3 awr ar ôl ei roi, mae'r crynodiad yn y plasma gwaed yn cael ei lefelu, yn annibynnol, cymerwyd telmisartan ar yr un pryd â bwyd ai peidio. Mae gwahaniaeth mewn crynodiadau plasma ymhlith dynion a menywod. Roedd Stach (crynodiad uchaf) ac AUC oddeutu 3 a 2 gwaith, yn y drefn honno, yn uwch ymhlith menywod o gymharu â dynion heb gael effaith sylweddol ar effeithiolrwydd.

Nid oedd unrhyw berthynas linellol rhwng dos y cyffur a'i grynodiad plasma. Mae Stach ac, i raddau llai, AUC yn cynyddu'n anghymesur i gynyddu'r dos wrth ddefnyddio dosau uwch na 40 mg y dydd.

Metabolaeth

Mae'n cael ei fetaboli trwy gyfuniad ag asid glucuronig. Nid oes gan y conjugate weithgaredd ffarmacolegol.

Mae'r hanner oes (T. / 2) yn fwy nag 20 awr. Mae'n cael ei ysgarthu trwy'r coluddyn yn ddigyfnewid, ysgarthiad gan yr arennau - llai nag 1%. Mae cyfanswm y cliriad plasma yn uchel (tua 1000 ml / min) o'i gymharu â'r llif gwaed "hepatig" (tua 1500 ml / min).

Yr arwyddion ar gyfer defnyddio tabledi Telzap 80 mg yw:

• gorbwysedd hanfodol,
• gostyngiad mewn marwolaethau a chlefyd cardiofasgwlaidd mewn cleifion sy'n oedolion â chlefydau cardiofasgwlaidd o darddiad atherothrombotig (IHD, strôc neu hanes rhydwelïau ymylol) a diabetes mellitus math 2 gyda difrod organau targed

Gyda gofal

Dylid rhagnodi'r cyffur Telzap yn ofalus o dan yr amodau canlynol:

• stenosis rhydweli arennol dwyochrog neu stenosis rhydweli un aren sy'n gweithredu,
• swyddogaeth arennol â nam,
• nam hepatig ysgafn i gymedrol,
• gostyngiad yng nghyfaint y gwaed sy'n cylchredeg (BCC) yn erbyn cefndir cymeriant blaenorol diwretigion, cyfyngu ar y defnydd o sodiwm clorid, dolur rhydd neu chwydu,
• hyponatremia,
• hyperkalemia
• cyflwr ar ôl trawsblannu aren (dim profiad gyda defnydd),
• methiant difrifol cronig y galon,
• stenosis y falf aortig a mitral,
• cardiomyopathi rhwystrol hypertroffig,
• hyperaldosteroniaeth gynradd (effeithiolrwydd a diogelwch heb ei sefydlu)

Cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol

Mae'r profiad gyda telmisartan mewn cleifion â methiant arennol difrifol neu gleifion ar haemodialysis yn gyfyngedig. Argymhellir dos cychwynnol is o 20 mg y dydd i'r cleifion hyn (gweler yr adran "Gofal arbennig"). Ar gyfer cleifion sydd â swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol, nid oes angen addasu dos.

Mae defnydd cydamserol o Telzap ag aliskiren yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol.

Mae defnyddio Telzap ar yr un pryd ag atalyddion ACE yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â neffropathi diabetig.

Cleifion â nam ar yr afu

Mae Telzap yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â nam hepatig difrifol (dosbarth C yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh). Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarth A a B yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh, yn y drefn honno), rhagnodir y cyffur yn ofalus, ni ddylai'r dos fod yn fwy na 40 mg unwaith y dydd.

Beichiogrwydd

Ar hyn o bryd, nid oes gwybodaeth ddibynadwy ar ddiogelwch telmisartan mewn menywod beichiog ar gael. Mewn astudiaethau anifeiliaid, nodwyd gwenwyndra atgenhedlu'r cyffur. Mae defnyddio Telzap yn wrthgymeradwyo yn ystod beichiogrwydd (gweler yr adran "Gwrtharwyddion").

Os oes angen triniaeth hirdymor gyda Telzap, dylai cleifion sy'n cynllunio beichiogrwydd ddewis cyffur gwrthhypertensive amgen gyda phroffil diogelwch profedig i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd. Ar ôl sefydlu ffaith beichiogrwydd, dylid rhoi’r gorau i driniaeth gyda Telzap ar unwaith ac, os oes angen, dylid cychwyn triniaeth amgen.

Fel y dangosir gan ganlyniadau arsylwadau clinigol, mae defnyddio ARAP yn ystod ail a thrydydd trimis y beichiogrwydd yn cael effaith wenwynig ar y ffetws (swyddogaeth arennol â nam, oligohydramnios, oedi wrth ossification y benglog) a'r newydd-anedig (methiant arennol, isbwysedd arterial a hyperkalemia). Wrth ddefnyddio ARAN yn ystod ail dymor y beichiogrwydd, argymhellir archwiliad uwchsain o arennau a phenglog y ffetws.

Dylai plant y cymerodd eu mamau ARAP yn ystod beichiogrwydd gael eu monitro'n ofalus am isbwysedd arterial.

Cyfnod bwydo ar y fron

Nid oes gwybodaeth ar gael am ddefnyddio telmisartan wrth fwydo ar y fron. Mae cymryd Telzap yn ystod bwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo, dylid defnyddio cyffur gwrthhypertensive amgen gyda phroffil diogelwch mwy ffafriol, yn enwedig wrth fwydo babi newydd-anedig neu fabi cynamserol.

Sgîl-effaith

Wrth ddefnyddio'r cyffur Ordiss, mae sgîl-effeithiau yn bosibl:

• Clefydau heintus a pharasitig: anaml - heintiau'r llwybr wrinol, gan gynnwys cystitis, heintiau'r llwybr anadlol uchaf, gan gynnwys pharyngitis a sinwsitis, yn anaml - sepsis.
• O'r system hemopoietig: anaml - anemia, anaml - eosinoffilia, thrombocytopenia.
• O'r system imiwnedd: anaml - adwaith anaffylactig, gorsensitifrwydd.
• O ochr metaboledd: anaml - hyperkalemia, anaml - hypoglycemia (mewn cleifion â diabetes mellitus).
• Anhwylderau meddyliol: yn anaml - anhunedd, iselder ysbryd, anaml - pryder.
• O'r system nerfol: anaml - llewygu, anaml - cysgadrwydd.
• O ochr organ y golwg: anaml - aflonyddwch gweledol.
• Ar ran organ anhwylderau clyw a labyrinth: anaml - fertigo.
• O'r system gardiofasgwlaidd: anaml - bradycardia, gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed, isbwysedd orthostatig, anaml - tachycardia.
• O'r system resbiradol: yn anaml - prinder anadl, peswch, anaml iawn - clefyd yr ysgyfaint rhyngrstitol.
• O'r llwybr gastroberfeddol: yn anaml - poen yn yr abdomen, dolur rhydd, dyspepsia, flatulence, chwydu, anaml - ceg sych, anghysur yn y stumog, torri teimladau blas.
• O'r afu a'r llwybr bustlog: anaml - nam ar yr afu / niwed i'r afu.
• Ar ran y croen a meinweoedd isgroenol: anaml - cosi croen, hyperhidrosis, brech ar y croen, anaml - angioedema (hefyd yn angheuol), ecsema, erythema, wrticaria, brech cyffuriau, brech wenwynig ar y croen.
• O'r system gyhyrysgerbydol: anaml - poen cefn (sciatica), crampiau cyhyrau, myalgia, anaml - arthralgia, poen yn yr aelodau, poen yn y tendonau (symptomau tebyg i tendon).
• O'r system wrinol: swyddogaeth arennol â nam anaml, gan gynnwys methiant arennol acíwt.
• Ar ran astudiaethau labordy ac offerynnol: anaml - cynnydd yng nghrynodiad creatinin yn y plasma gwaed, anaml - gostyngiad yng nghynnwys haemoglobin, cynnydd yng nghynnwys asid wrig yn y plasma gwaed, cynnydd yng ngweithgaredd ensymau afu a CPK.
• Arall: anaml - poen yn y frest, asthenia, anaml - syndrom tebyg i ffliw.

Rhwystr dwbl RAAS

Mae defnyddio telmisartan ar yr un pryd ag aliskiren neu gyffuriau sy'n cynnwys aliskiren yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â diabetes mellitus a / neu fethiant arennol cymedrol a difrifol (GFR llai na 60 ml / min / 1.73 m2 o arwynebedd y corff) ac nid yw'n cael ei argymell ar gyfer cleifion eraill.

Mae defnyddio atalyddion telmisartan ac ACE ar yr un pryd yn wrthgymeradwyo mewn cleifion â neffropathi diabetig ac nid yw'n cael ei argymell ar gyfer cleifion eraill.

Mae astudiaethau clinigol wedi dangos bod blocâd dwbl RAAS oherwydd y defnydd cyfun o atalyddion ACE, antagonyddion derbynnydd angiotensin II, neu aliskiren yn gysylltiedig â nifer cynyddol o ddigwyddiadau niweidiol fel isbwysedd arterial, hyperkalemia, a swyddogaeth arennol â nam (gan gynnwys methiant arennol acíwt) o'i gymharu â defnyddio un yn unig. cyffuriau yn gweithredu ar RAAS.

Hyperkalemia

Gall y risg o ddatblygu hyperkalemia gynyddu wrth ei ddefnyddio ynghyd â chyffuriau eraill a all achosi hyperkalemia (ychwanegion bwyd sy'n cynnwys potasiwm ac amnewidion halen sy'n cynnwys potasiwm, diwretigion sy'n arbed potasiwm (er enghraifft, spironolactone, eplerenone, triamterene neu amiloride), NSAIDs (gan gynnwys atalyddion COX-2 dethol) , heparin, gwrthimiwnyddion (cyclosporine neu tacrolimus) a trimethoprim).

Mae nifer yr achosion o hyperkalemia yn dibynnu ar y ffactorau risg cysylltiedig. Mae'r risg yn cynyddu wrth ddefnyddio'r cyfuniadau uchod, ac mae'n arbennig o uchel wrth ei ddefnyddio ar yr un pryd â diwretigion sy'n arbed potasiwm ac amnewidion halen sy'n cynnwys potasiwm. Mae defnyddio telmisartan mewn cyfuniad ag atalyddion ACE neu NSAIDs yn llai o risg os cymerir rhagofalon caeth.

Swyddogaeth yr afu â nam arno

Mae defnyddio Telzap yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â cholestasis, rhwystr bustlog neu swyddogaeth afu â nam difrifol (dosbarth C Child-Pugh), gan fod telmisartan yn cael ei ysgarthu yn y bustl yn bennaf. Credir, mewn cleifion o'r fath, bod clirio telmisartan yn hepatig yn cael ei leihau. Mewn cleifion â nam hepatig ysgafn neu gymedrol (dosbarth A a B yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh), dylid defnyddio Telzap yn ofalus.

Llai o gylchrediad gwaed yn cylchredeg (BCC)

Gall isbwysedd arterial symbolaidd, yn enwedig ar ôl rhoi'r cyffur cyntaf, ddigwydd mewn cleifion â BCC isel a / neu sodiwm yn y plasma gwaed yn erbyn cefndir triniaeth flaenorol gyda diwretigion, cyfyngiadau ar gymeriant halen, dolur rhydd neu chwydu.

Dylid dileu amodau tebyg (diffyg hylif a / neu sodiwm) cyn cymryd Telzap.

Amodau eraill sy'n gysylltiedig ag ysgogi RAAS

Mewn cleifion y mae eu tôn fasgwlaidd a'u swyddogaeth arennol yn dibynnu'n bennaf ar weithgaredd RAAS (er enghraifft, cleifion â methiant cronig y galon neu glefyd yr arennau, gan gynnwys gyda stenosis rhydweli arennol neu stenosis rhydweli aren sengl), y defnydd o gyffuriau sy'n effeithio ar y system hon, gall fod datblygiad hypotension prifwythiennol acíwt, hyperazotemia, oliguria, ac mewn achosion prin, methiant arennol acíwt.

Effaith ar y gallu i yrru cerbydau

Ni chynhaliwyd astudiaethau clinigol arbennig i astudio effaith y cyffur ar y gallu i yrru car a mecanweithiau. Wrth yrru a gweithio gyda mecanweithiau sy'n gofyn am fwy o sylw, dylid bod yn ofalus, oherwydd anaml y bydd pendro a syrthni yn digwydd trwy ddefnyddio Telzap.

Plant, yn ystod beichiogrwydd a llaetha

Nid oes unrhyw wybodaeth ddibynadwy ar ddiogelwch y feddyginiaeth hon yn ystod beichiogrwydd. Os yw'r claf yn cynllunio beichiogrwydd, a bod angen iddi gymryd meddyginiaeth i ostwng y pwysau, argymhellir cymryd meddyginiaethau amgen.

Mae'r defnydd o gyffuriau o'r grŵp o atalyddion, antagonyddion angiotensin yn yr 2il a'r 3ydd trimis yn cyfrannu at ddatblygiad difrod i'r arennau, yr afu, oedi wrth ossification y benglog yn y ffetws, oligohydramnion (gostyngiad yn swm yr hylif amniotig).

Mae defnyddio'r cyffur wrth fwydo ar y fron yn cael ei wrthgymeradwyo'n llwyr.