7 arloesedd sy'n helpu i frwydro yn erbyn diabetes

Bron i 100 mlynedd yn ôl, ym 1922, daeth gwyddonwyr o hyd i ffordd i frwydro yn erbyn diabetes gyda phigiadau inswlin. Ers hynny, mae datblygiadau meddygol a thechnolegol eraill wedi ymddangos sydd wedi symleiddio bywydau pobl sy'n byw gyda diabetes. Ac mae yna lawer: ledled y byd ar hyn o bryd mae 371 miliwn o ddiabetig sy'n ddibynnol ar inswlin, ac mae eu nifer yn tyfu. Mae technolegau modern, wrth gwrs, hefyd yn cyfrannu at y driniaeth. Dyma saith arloesedd sy'n helpu pobl â diabetes bob dydd.

Mae Medtronic wedi creu “pancreas artiffisial” cyntaf y byd

Ym mis Medi, cymeradwyodd yr FDA y ddyfais, y cyfeirir ati'n aml fel y "pancreas artiffisial," i'w defnyddio'n helaeth mewn cleifion dros 14 oed. Ei enw ffurfiol yw MiniMed 670G, ac mae'n rheoli siwgr gwaed y claf yn awtomatig ac yn chwistrellu inswlin yn ôl yr angen, felly nid oes rhaid i'r claf wneud hyn ar ei ben ei hun. Yn gyffredinol, mae'n disodli'r pancreas “go iawn” yn ymarferol, sy'n rheoli lefel y siwgr yn y gwaed mewn pobl iach. Un minws - mae angen i chi ail-lenwi inswlin bob 12 awr, ond mae'n dal i fod yn fwy cyfleus na chario pecyn o chwistrelli.

Medtronig

Mae Startup Livongo wedi creu monitor glwcos, sy'n derbyn diweddariadau yn fras fel ffôn symudol

“Nid yw cleifion yn poeni am dechnoleg. Maen nhw eisiau byw eu bywydau eu hunain yn unig, ”meddai Glenn Tulman, crëwr cychwyn Liveongo, ar ei ddull. Mae anawsterau diabetig yn hysbys iawn iddo, oherwydd bod ei fab yn dioddef o ddiabetes math 1.

Gall y monitor glwcos a ddatblygwyd gan Livongo ddiweddaru'r feddalwedd - hynny yw, nid oes angen i bobl newid eu dyfeisiau i fodelau newydd wrth i raglenni dadansoddol ddatblygu.

Livongo

Mae Bigfoot Biomedical hefyd yn creu "pancreas artiffisial"

Roedd sylfaenydd Biofeddygol Bigfoot, Jeffrey Brewer, ymhlith y bobl gyntaf i roi rhodd i'r JDRF, sefydliad ymchwil diabetes, i ddatblygu prosthesis pancreatig. Ond pan stopiodd eu hymchwil, penderfynodd fynd â materion i'w ddwylo ei hun. Prynodd gwmni pwmp inswlin, mewn partneriaeth â Dexcom, gwneuthurwr monitorau inswlin, ac aeth ati i ddatblygu system awtomataidd a allai weithio trwy ap ar ffôn clyfar ac “ni fydd yn edrych fel eich bod wedi rhedeg i ffwrdd o’r ysbyty.” Dechreuodd profion cyntaf y ddyfais ym mis Gorffennaf, ac mae'r cwmni'n gobeithio lansio'r ddyfais ar y farchnad dros yr ychydig flynyddoedd nesaf.

Bigfoot

Mae crewyr Omnipod, y pwmp inswlin di-diwb cyntaf, yn creu'r un “pancreas artiffisial” di-diwb.

Lansiodd Insulet, y cwmni a greodd bwmp inswlin Omnipod, ym mis Medi dreialon clinigol “pancreas artiffisial” gyda Dexcom. Lansiwyd Omnipod ei hun yn ôl yn 2005, ac mae'r cwmni'n bwriadu lansio ei brosiect newydd yn 2018. Yn wahanol i ddyfeisiau eraill, bydd datblygiad Insulet yn cael ei osod yn uniongyrchol ar y corff ac yn cynnwys dos o inswlin am dri diwrnod, a bydd rheolaeth ddi-wifr yn cael ei reoli. .

Insulet

Mae Dexcom wedi creu monitor glwcos diwifr sy'n anfon data i ffôn clyfar

Rhan annatod o'r datblygiadau Insulet a Bigfoot uchod yw system monitro glwcos parhaus Dexcom. Mae monitro parhaus nid yn unig yn dangos yr eiliadau hynny pan fydd lefel y glwcos yn rhy fawr neu'n rhy fach, ond mae hefyd yn caniatáu ichi ddeall a yw glwcos yn cynyddu neu'n cwympo dros gyfnod hir. Mae endocrinolegwyr yn cadarnhau bod gwirio lefelau siwgr yn y gwaed yn rheolaidd yn gwella rheolaeth ar y lefel hon.

Yn ogystal â chymryd rhan yn natblygiad systemau pancreatig artiffisial, mae Dexcom hefyd yn gweithio gyda Google Verify i greu monitor glwcos mwy cadarn a chryno.

Dexcom

Creodd Timesulin gorlan chwistrell sy'n dangos pryd oedd y pigiad olaf

I bawb sy'n byw gyda diabetes math 1 a rhan o ddiabetes math 2, mae pigiadau inswlin yn rhan anochel o fywyd. Mae rhai yn defnyddio pympiau inswlin, mae'n well gan eraill chwistrelli ac ampwlau, neu gorlannau chwistrell llawer mwy cyfleus.

Mae John Sjolund, sydd wedi bod yn dioddef o ddiabetes math 1 ers dros 30 mlynedd, wedi datblygu beiro chwistrell sy'n cadw golwg ar pryd y gwnaed y pigiad diwethaf. Ei gynllun nesaf yw sicrhau bod y data hwn yn cael ei arddangos yn y cymhwysiad ar y ffôn symudol.

Timesulin

Mae Google Verify wrthi'n datblygu triniaethau newydd

Ym mis Medi, cyhoeddodd Google Verify greu cwmni o'r enw Onduo, sy'n datblygu ffyrdd i symleiddio ac awtomeiddio triniaeth diabetes. Maent hefyd yn gweithio ar fonitor glwcos lens mewn cydweithrediad â Novartis. Diolch i'r holl ddata y gallant ei gasglu, maent yn bwriadu creu dulliau triniaeth ac atal newydd a fydd yn gwneud y frwydr yn erbyn diabetes yn haws ac yn rhatach.

Google

Beth mae'r “pancreas artiffisial” yn dechrau?

Er bod y “Pancreas Artiffisial” yn swnio fel un ddyfais rydych chi'n ei mewnosod yn eich corff, y gwir yw hyn: nid ydym yno eto.

Mae degawdau o ymchwilwyr wedi gallu cyrraedd y pwynt lle gallant gysylltu dyfeisiau diabetes amrywiol gan ddefnyddio cyfuniad o geblau a thechnoleg ddi-wifr i greu system a all ddynwared yr hyn y mae pancreas iach yn ei wneud trwy fonitro lefelau glwcos a darparu inswlin yn ôl yr angen.

Felly, nawr mae'r “pancreas artiffisial” fel y'i gelwir, mewn gwirionedd, yn bwmp inswlin wedi'i gysylltu â monitor glwcos parhaus (CGM), wedi'i reoli trwy ryw fath o dderbynnydd (ffôn clyfar fel arfer) gan ddefnyddio algorithmau meddalwedd soffistigedig i wneud y cyfan. gweithiodd.

Y syniad yw awtomeiddio monitro lefelau glwcos yn y gwaed gymaint â phosibl, felly nid oes angen i'r perchennog ddarllen y darlleniadau siwgr gwaed mwyach, ac yna gwneud mathemateg gymhleth i bennu faint o inswlin i'w ddosio na faint i leihau faint o inswlin mewn darlleniadau isel. Efallai y bydd rhai systemau hyd yn oed yn diffodd danfon inswlin yn awtomatig yn seiliedig ar y lefelau siwgr gwaed isel a ganfyddir gan CGM. Ac mae rhai systemau yn arbrofi gyda chludo glwcagon i'r pwmp ynghyd ag inswlin i ddod â siwgr gwaed pan fo angen.

Mae'r systemau hyn yn dal i gael eu hastudio, ac o'r ysgrifen hon (Ebrill 2016), nid oes cynnyrch AP masnachol ar y farchnad eto. Ond mae camau breision yn cael eu cymryd, ac mae'n ymddangos bod bandiau newydd yn gweithio ar yr hyrwyddiad cyffrous hwn trwy'r amser.

Cynhyrchion sydd wedi'u cynnwys yn y systemau AP presennol:

pwmp inswlin sy'n darparu llif parhaus o inswlin i'r corff trwy'r "safle trwyth" neu ganwla bach wedi'i fewnosod yn y croen

monitor glwcos parhaus (CGM) sy'n derbyn darlleniadau siwgr gwaed trwy synhwyrydd bach wedi'i wisgo ar y croen sydd â chanwla ar wahân i'r pwmp. Ar hyn o bryd mae dau CGM ar y farchnad, o Dexcom a Medtronic

rheolydd (iPhone fel arfer) sy'n cynnwys sgrin arddangos lle gall defnyddwyr weld meddalwedd algorithm glwcos

, “Ymennydd” system sy'n cywasgu rhifau i ragweld ble mae lefelau glwcos ac yna'n dweud wrth y pwmp beth i'w wneud

weithiau mae glwcagon, hormon sy'n cynyddu glwcos yn y gwaed yn gyflym, yn cael ei ddefnyddio yma fel gwrthwenwyn i hypoglycemia (siwgr gwaed isel)

Pwy sy'n creu'r systemau AP hyn?

Dyma restr o gwmnïau sy'n ymwneud â datblygu'r system AP, yn barod ar gyfer y farchnad, yn nhrefn yr wyddor:

Beta Bionics - Yn ddiweddar, ffurfiodd Dr. Ed Damiano a'r tîm gwmni masnachol iLet Bionic Pancreas, a enwyd ym Mhrifysgol Boston, a'r tîm i ddod â'u system i'r farchnad. Mae gan iLet un o'r rhyngwynebau defnyddiwr mwyaf soffistigedig ac mae'n cynnwys cetris inswlin a glwcagon wedi'u llenwi ymlaen llaw i ddileu'r angen i'r defnyddiwr lwytho â llaw.

Bigfoot Biomedical - Wedi'i sefydlu yn 2014 gan gyn Brif Weithredwr JDRF Jeffrey Brewer, llogodd Bigfoot rai o'r entrepreneuriaid AP enwocaf a hyd yn oed prynu IP (Eiddo Deallusol) a Milpitas, CA, gofod swyddfa gan Asante Solutions, y cwmni pwmp inswlin sydd bellach wedi darfod.

Mae CellNovo & Diabeloop yn gwmni pwmpio Ewropeaidd a chonsortiwm ymchwil yn Ffrainc sy'n datblygu ac yn profi systemau AP newydd yn y DU a Ffrainc.

Mae Dexcom, y dechnoleg synhwyrydd CGM flaenllaw gan y cwmni hwn yn San Diego, wrth galon y rhan fwyaf o'r systemau AP datblygedig, gan gynnwys rhai systemau DIY (cartref) wedi'u huno gan ddinasyddion haciwr. Er mwyn galluogi datblygiad pellach, integreiddiodd Dexcom yr algorithm AP yn ei gynnyrch G4 yn 2014 a llofnodi cytundebau integreiddio gyda'r pympiau inswlin Insulet (OmniPod) a J & J Animas.

Mae Dose Safety yn gychwyniad wedi'i seilio ar Seattle sy'n datblygu rheolydd soffistigedig i'w ddefnyddio mewn systemau AP.

Mae DreaMed Diabetes yn gwmni cychwyn yn Israel a sefydlwyd yn 2014 fel sgil-gynnyrch Consortiwm Rhyngwladol DREAM, gyda'r nod o fasnacheiddio technoleg pancreatig artiffisial ar gyfer ei feddalwedd Glucositter.

Corp Insulet Corp. a chyhoeddodd Mode ACG, gweithgynhyrchwyr pwmp inswlin diwifr OmniPod yn Boston eu bod wedi integreiddio â CGM Dexcom yn 2014, ac yn ddiweddar fe wnaethant ddelio â chwmni meddalwedd AP Mode AGC (Automated Glucose Control LLC) ar gyfer datblygu a chynnwys eu algorithm AP datblygedig yn y system.

Lansiodd J & J Animas - gwneuthurwr pympiau inswlin ei bwmp cyfuniad a'i system CGM Dexcom (Animas Vibe) yn 2014. Cafwyd awgrymiadau y gallai ei system AP hir-ddisgwyliedig ddod i mewn i'r farchnad yn gynharach na'r disgwyl.

Diabetes Medtronig yw arweinydd y farchnad mewn pympiau inswlin, a dim ond y cwmni sy'n gweithgynhyrchu'r pwmp a'r ddyfais CGM a lansiodd ei system gyfuniad ag ataliad glwcos isel (530G) yn 2014, y cynnyrch cyntaf a gymeradwywyd gan y dynodiad FDA newydd i llyfnwch y llwybr rheoleiddio ar gyfer y dyfeisiau hyn. Llofnododd Medtronic gytundeb unigryw yn 2015 i ddefnyddio meddalwedd pancreatig artiffisial Glucositter yn ei systemau yn y dyfodol.

Yn Medi 28, 2016, Mae'r System Dolen Amgaeedig Hybrid Medtronic Minimed 670G wedi'i chymeradwyo gan yr FDA a dyma'r system dosio inswlin awtomatig gyntaf a gymeradwywyd gan CGM yn y byd. Felly, dyma'r "pancreas cyn-artiffisial" cyntaf ar y farchnad. Gan ddefnyddio synhwyrydd CGM pedwaredd genhedlaeth gan gwmni o’r enw Guardian 3, mae’n addasu’r inswlin llinell sylfaen (cefndir) yn awtomatig i ddod â’r defnyddiwr mor agos at 120 mg / dl â phosibl, gan gyfyngu ar lefelau siwgr gwaed isel ac uchel a disgwylir iddo ddechrau yn yr Unol Daleithiau yng ngwanwyn 2017. ac yna yng nghanol 2017, bydd argaeledd rhyngwladol yn ymddangos.

Mae Pancreum yn gychwyn gweledigaethol a grëwyd gan gyn beiriannydd Insulet sy'n ceisio creu dyluniad modiwlaidd tair cydran i wneud y system AP yn fwy hyblyg a defnyddiol i gleifion.

Gofal Diabetes Tandem - crewyr yr iPhone-ish t arloesol: mae pwmp inswlin tenau yn datblygu system pwmp-CGM integredig sy'n cynnwys algorithm hypoglycemia rhagfynegol ac algorithm ar gyfer darogan hyperglycemia (siwgr gwaed uchel). Maent eisoes wedi cwblhau ymchwil fewnol ac yn gweithio gyda'r FDA i gael cymeradwyaeth y DRhA (Eithriad rhag Ymchwiliadau) ar gyfer ymchwil bellach.

Mae TypeZero Technologies yn gychwyn yn Charlottesville, Virginia sydd wedi gwahanu oddi wrth ymchwil dolen gaeedig a datblygu system AP ym Mhrifysgol Virginia (UVA). Maent yn gweithio ar fasnacheiddio'r hyn a elwid yn UVA yn wreiddiol yn DiAs (yn fyr ar gyfer Cynorthwyydd Diabetes).

Lingo pancreas artiffisial

Dyma un denau o dermau allweddol:

Algorithmau - os ydych chi'n anghyfarwydd, mae'r algorithm yn set o gyfarwyddiadau mathemategol cam wrth gam sy'n datrys problem gyfnodol. Yn y byd AP, mae yna lawer o wahanol ddulliau o ymdrin â hyn - sy'n drueni mewn gwirionedd, oherwydd bydd safoni protocolau a dangosyddion adrodd yn hynod ddefnyddiol i feddygon (i werthuso data) a chleifion (i gael mynediad at systemau sy'n darparu dewisiadau cyfnewidiol cydrannau).

Dolen gaeedig - trwy ddiffiniad, system reoli awtomatig lle mae gweithrediad, proses neu fecanwaith yn cael ei reoleiddio gan adborth. Yn y byd diabetes, pancreas artiffisial yw system dolen gaeedig yn y bôn, lle mae cyflenwi inswlin yn cael ei reoleiddio gan adborth o algorithm sy'n seiliedig ar ddata CGM.

Hormon dwbl - Mae hyn yn berthnasol i systemau AP sy'n cynnwys inswlin a glwcagon, hormon sy'n cael yr effaith groes ar siwgr gwaed.

UI (rhyngwyneb defnyddiwr)- Y term technoleg, sy'n cyfeirio at bopeth sy'n cael ei greu mewn dyfais y gall person ryngweithio ag ef, yw sgrin arddangos, lliwiau, botymau, dangosyddion, eiconau, negeseuon cymorth, ac ati. Sylweddolodd ymchwilwyr y gall rhyngwyneb defnyddiwr sydd wedi'i ddylunio'n wael fod yn doriad bargen. Gall hynny orfodi cleifion i ddefnyddio'r system AP. Felly, mae ymdrechion mawr yn cael eu gwneud ar hyn o bryd i ddatblygu'r rhyngwyneb defnyddiwr.

Atal Glwcos Isel (LGS) neu Atal Trothwy - Mae'r nodwedd hon yn caniatáu i'r system AP ddiffodd danfon inswlin yn awtomatig os cyrhaeddir trothwy siwgr gwaed isel. Mae'r nodwedd hon yn allweddol i greu AP a all reoli lefelau glwcos yn wirioneddol.

#WeAreNotWaiting - hashnod sydd wedi dod yn sgrech rali ymysg tresmaswyr wrth symud ymlaen gydag arloesiadau mewn dyfeisiau meddygol, heb aros i feddygon, fferyllol na'r FDA roi sêl bendith iddynt. Mae'r fenter llawr gwlad hon wedi cael effaith fawr ar gyflymu arloesedd, gan gynnwys ar ddatblygu AP.

#OpenAPS - “System pancreas artiffisial” cartref a grëwyd gan ddinasyddion hacwyr Dana Lewis a Scott Leibrand. Fe wnaeth eu gwaith anhygoel silio'r symudiad, wrth i fwy a mwy o gleifion cleifion ddechrau defnyddio ac ailadrodd y system hon. Mae'r FDA wedi cydnabod OpenAPS ac yn dal i gael trafferth gyda sut i ymateb.

Mae FDA a JDRF yn gwthio cynnydd AP

Mewn gwirionedd, maen nhw wedi bod yn gwthio ar hyn ers degawd cyfan!

Llwybr i AP: Yn ôl yn 2006, creodd y JDRF y Consortiwm Prosiect Pancreas Artiffisial (APPC), menter aml-filiwn o ddoleri i gyflymu datblygiad AP. Roedd hyn yn gymhelliant mawr pan, yn yr un flwyddyn, enwodd yr FDA dechnoleg AP yn un o'i fentrau Llwybr Critigol i ysgogi arloesedd mewn prosesau gwyddonol.

Arweinyddiaeth: Yna, ym mis Mawrth 2011, gwahoddodd y JDRF arweinyddiaeth yr FDA i wneud argymhellion i gyflymu datblygiad ymhellach. Datblygodd JDRF, ynghyd ag arbenigwyr clinigol, yr argymhellion cychwynnol hyn, a ryddhawyd ym mis Rhagfyr 2011.

Y treial clinigol cyntaf: Ym mis Mawrth 2012, rhoddodd yr FDA y golau gwyrdd i dreial clinigol cyntaf cleifion allanol y system AP,

Cymeradwyaeth fras: Ym mis Medi 2016, pan gymeradwyodd yr FDA y Medtronic Minimed 670G, “system beicio caeedig hybrid” sy’n cywiro inswlin gwaelodol yn awtomatig ac yn gallu rhagweld rhywfaint o hypo a hyperglycemia, nodwyd eiliad bwysig. Mae'r ddyfais hon yn cau'r cylch yn rhannol, ond nid yw'n bwynt mynediad cyflawn sy'n gwneud popeth i'r defnyddiwr. Mae hyn yn ganlyniad i fwy na degawd o eiriolaeth, polisi, ymchwil a datblygu cynnyrch. Disgwylir i'r gymeradwyaeth hon baratoi'r ffordd ar gyfer systemau dolen gaeedig eraill.

Mae nifer fawr o dreialon clinigol pancreas artiffisial

Fel heddiw, mae cannoedd o safleoedd ledled y wlad a ledled y byd sy'n cynnal treialon clinigol ar gyfer pwysedd gwaed - llawer ohonynt ar sail cleifion allanol, hynny yw, nid yw cyfranogwyr yr astudiaeth yn gyfyngedig i ysbyty neu glinig.

Disgwylir i ddau o’r treialon mwyaf newydd, a ddechreuodd ym mis Ionawr 2016, baratoi’r ffordd ar gyfer cymeradwyaeth FDA i’r cynnyrch masnachol, gan gadarnhau diogelwch ac effeithiolrwydd y system AP am amser hir (o 6 mis i flwyddyn) "yn amgylchedd naturiol y claf."

Nid oes y fath beth ag anfewnwthiol

Bydd llawer o bobl sy'n anghyfarwydd â diabetes yn synnu o glywed bod yr holl offer hwn yn dal i dyllu ein croen oherwydd eu bod yn parhau i glywed am dechnoleg diabetes anfewnwthiol arloesol.

Er ei bod yn wir bod yr inswlin anadlu newydd wedi cyrraedd y farchnad y llynedd (Afrezza ManreKind), hyd yn hyn, mai dim ond inswlin ar gyfer cymeriant bwyd nad oedd yn ddigon i'w ddefnyddio yn y system pancreas artiffisial. Mae systemau AP modern yn defnyddio pwmp sy'n danfon inswlin trwy ganwla bach “isgroenol” (o dan y croen).

Mae hefyd yn freuddwyd ers degawdau lawer i greu ffordd i fesur glwcos heb glynu allan y croen, ond nid ydym yno eto. Hyd yn hyn, nid yw ymdrechion i fesur GH trwy'r croen, trwy chwys a hyd yn oed trwy eich llygaid wedi bod yn llwyddiannus. Ond mae arbenigwyr yn dal i weithio'n galed yn ceisio. Sylwch fod Google yn buddsoddi mewn datblygu lensys cyffwrdd ar gyfer mesur lefelau glwcos. Croeswch eich bysedd (neu'ch llygaid?) Ar gyfer hyn!

Heriau cyfredol ar gyfer diabetes

Yn y clefyd hwn, y prif feddyginiaeth yw'r inswlin hormonau o hyd, y mae'n rhaid ei chwistrellu'n rheolaidd i'r llif gwaed naill ai gyda chwistrelli neu gyda chymorth dyfais electronig arbennig - pwmp inswlin.

Fel rheol mae'n rhaid gwneud chwistrelliadau o inswlin mewn diabetes math I 2 gwaith y dydd, ac weithiau 3-4 gwaith.

Er bod y dulliau rheoli diabetes cyfredol ar gyfer diabetes yn eithaf effeithiol, nid yw cyflenwi inswlin i gleifion 100% yn ddigonol ar gyfer ei anghenion cyfredol. Ac mae'r anghenion hyn yn amrywio'n fawr o ddydd i ddydd, yn dibynnu ar ddeiet, gweithgaredd corfforol, ac ar gyfer menywod, hefyd ar gam y cylch mislif sy'n gysylltiedig ag amrywiadau mewn sensitifrwydd i inswlin.

Esboniodd Dr. Roman Hovorka a Dr. Hood Thabit o Brifysgol Caergrawnt yn Lloegr mai'r pancreas artiffisial yw'r mwyaf addas ar gyfer monitro parhaus a gweinyddu'r dosau cywir o inswlin. Mae'r ddyfais yn dileu amrywiadau gormodol mewn lefelau glwcos, sy'n golygu ei bod yn atal cymhlethdodau aruthrol diabetes.

Mae nifer o astudiaethau gwyddonol wedi cadarnhau effeithiolrwydd trawsblannu celloedd ynysoedd, lle mae celloedd rhoddwr, sydd fel arfer yn gweithio yn cael eu trawsblannu i gleifion â diabetes math I gynhyrchu inswlin mewndarddol. Ond mae yna lawer o broblemau gyda'r weithdrefn hon, ac mae ei heffaith wedi'i chyfyngu i gwpl o flynyddoedd.

Yn y cylchgrawn Diabetologia, mae Govorka a Tabith yn ysgrifennu bod pancreas artiffisial yn darparu opsiwn llai ymledol a mwy diogel ar gyfer rheoli siwgr mewn diabetes math I sy'n ddibynnol ar inswlin. Mae'n rhyddhau cleifion yn llwyr o bigiadau hormonau a'r angen i ail-brofi siwgr yn gyson.

Profion System Dolen Caeedig

Ar hyn o bryd, mewn gwahanol wledydd yn y byd maent yn profi sawl opsiwn ar gyfer pancreas artiffisial.

Yn gynharach eleni, adroddodd Prifysgol Virginia (UDA) eu bod yn gweithio ar y pancreas gyda rheolaeth bell trwy ffôn clyfar, mae dau dreial clinigol eisoes wedi cadarnhau effeithiolrwydd y ddyfais hon.

Er gwaethaf y gwahaniaethau dylunio, maent i gyd yn seiliedig ar system dolen gaeedig. Mae'r ddolen hon yn system monitro glwcos barhaus wedi'i chysylltu â phwmp inswlin (cronfa ddŵr), a reolir gan algorithmau arbennig.

Dywed Dr. Govorka a'i gydweithwyr fod y system “dolen gaeedig” wedi perfformio'n dda iawn mewn treialon clinigol o dan amrywiaeth eang o gyflyrau. Cynorthwyodd gleifion i reoli siwgr yn yr ysbyty yn ddibynadwy, yn y gwersylloedd ar gyfer pobl ddiabetig, ac mewn cartref lle nad oedd goruchwyliaeth feddygol.

Roedd y treial diwethaf yn cynnwys 24 o gleifion â diabetes math I, a oedd yn byw gartref gyda pancreas artiffisial am 6 wythnos. Roedd y ddyfais arbrofol yn llawer mwy dibynadwy a mwy diogel o'i chymharu â phympiau inswlin.

Yn benodol, datblygodd amodau hypoglycemig ddwywaith yn llai, a chyrhaeddwyd y lefel siwgr gorau posibl 11% yn amlach.

Aros am newidiadau mawr

Er bod ymchwil yn parhau, mae Dr. Govorka a Tabith yn disgwyl penderfyniad cadarnhaol gan yr FDA yn gynnar yn 2017.

Yn ei dro Sefydliad Cenedlaethol Ymchwil Feddygol (NIHR) Cyhoeddodd y DU y bydd y system “dolen gaeedig” wedi'i chwblhau erbyn ail hanner 2018.

"I roi ar waith pancreas artiffisial nid yn unig y bydd angen casgliadau cadarnhaol y rheolyddion, ond hefyd creu seilwaith meddygol priodol, yn ogystal â hyfforddiant ychwanegol i feddygon a staff meddygol, ”rhybuddiodd gwyddonwyr.

Mae cynnwys a risg defnyddwyr yn faterion allweddol

Mae'r FDA, y mae ei rôl wrth boeni am ddiogelwch cleifion, yn ddealladwy, yn poeni am y risgiau sy'n gysylltiedig â system awtomataidd sy'n darparu inswlin heb ymyrraeth ddynol. Neu heb ymyrraeth ddynol. Nid yw'n eglur i ba raddau y bydd yn rhaid i'r defnyddiwr AP “gyhoeddi” prydau neu ymarferion sydd ar ddod. Ac mae'r rhan fwyaf o systemau'n cynnwys larymau i annog rheolaeth ac ymyrraeth defnyddwyr pan fo angen.

Cymerodd yr FDA amser hir iawn hefyd i gymeradwyo'r cam cyntaf tuag at awtomeiddio - y swyddogaeth “atal inswlin” yn y system Medtronig, sy'n anablu danfon inswlin am ddwy awr yn ystod y nos pan gyrhaeddir lefelau siwgr gwaed isel ac nad yw'r defnyddiwr yn ymateb i signalau pryder.

Er mai meddwl yr FDA oedd bod rhoi’r gorau i gyflenwi inswlin yn risg i’r claf, mae’r rhan fwyaf o bobl sy’n cymryd inswlin yn ei weld yn wahanol.

mae meddwl (gan gynnwys yn ein pwll glo) fel a ganlyn:

Mae inswlin yn gyffur peryglus iawn. Mae cleifion yn gwneud camgymeriadau trwy'r amser, felly mae gan hyn i gyd system feddalwedd resymol a all wneud argymhellion gwybodus. os bydd rhywun yn profi hypoglycemia nosol, mae mwy o risgiau'n gysylltiedig â pheidio â rhoi'r gorau i gyflenwi inswlin na chaniatáu iddo weithredu.

Fel bron pob triniaeth feddygol, mae risgiau a chyfaddawdu. Ond rydym ni, cleifion y mae eu bywyd yn dibynnu ar inswlin, y byddai'r system AP mewn gwirionedd yn lleihau'r risgiau bob dydd sy'n ein hwynebu â hypoglycemia difrifol a rheolaeth glwcos is-optimaidd.